尼莫地平注射液

福多司坦片

心圣雙安主要成份為尼莫地平，其化學名稱為：（±）-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫吡啶-3，5二羧酸-（1-甲基乙基）-（2-甲氧基乙基）酯。

本品主要有成份為福多司坦。

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H20034057

國藥準字H20090216

用于治療蛛網膜下腔出血、缺血性腦血管病、偏頭痛、突發(fā)性耳聾和各型癡呆癥，且均有較好的治療效果。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

老年性腦功能障礙30-40mg,tid,連服2個月。偏頭痛40mg/次，tid,12周為1療程。蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣40-60mg/次，tid-qid,發(fā)病后第1在即可服用，連服2－3周。腦梗塞120mg/日，分3－4次服用，連服1個月。輕、中度高血壓初始劑量為40-60mg/日，tid口服，最大劑量為240mg/日，分3－4次口服，連服1個月。突發(fā)性耳聾40-60mg/次，tid,5天為一療程，一般用藥3-4個療程。腦供血不足20-30mg/次，tid,連服6個月。腦血管病患者記憶力減退30-40mg/次，tid,連服3個月。針劑:8-12mg/日，靜滴，以500ug/hr開始，若耐受良好，2hr后劑量為1mg/hr,隨后2mg/hr。連續(xù)給藥5－14日。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當調整...

禁用于對尼莫地平或心圣雙安中任何成份過敏者。

1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時如出現(xiàn)類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施。 7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現(xiàn)異常應停止給藥并采取適當處理措施。 8、其它反應發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當于臨床用量的30倍時出現(xiàn)流產；大鼠圍產及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當于臨床用量100倍時仔代發(fā)育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

用于治療蛛網膜下腔出血、缺血性腦血管病、偏頭痛、突發(fā)性耳聾和各型癡呆癥，且均有較好的治療效果。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

消化系統(tǒng)惡心，嘔吐、胃腸道不適，腹瀉，個別患者有腸梗阻（腸麻痹所致腸排空障礙），胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃疸。神經系統(tǒng)頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱，嗜睡；一些患者可能有中樞興奮癥狀，如失眠，多動，興奮，攻擊性和多汗。偶見運動功能亢進，抑郁和神經退化。心血管系統(tǒng)血壓下降（尤其是基礎血壓增高的患者），心率加快（心動過速），期外收縮，心動過緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙攣，高血壓，充血性心衰。血液系統(tǒng)極個別患者出現(xiàn)血小板減少癥，貧血，血腫，彌漫性血管內凝血，深靜脈血栓形成。呼吸系統(tǒng)呼吸困難，喘息。局部反應靜脈炎（未經稀釋的尼莫地平注射液采用外周血管輸注時）其他皮疹，暖熱感，皮膚發(fā)紅，外周水腫，肌痛/痙攣，痤瘡，瘙癢，潮紅，苯妥英毒性。對實驗室參數(shù)的影響可有轉氨酶、堿性磷酸酶以及γ-GT升高，血清尿素氮和/或肌酐升高。處方中含有25％(v/v)乙醇(1毫升藥液含0.25毫升乙醇)、0.1％(w/v)聚維酮k30(1毫升藥液含1毫克聚維酮k30)以及15％(v/v)聚乙二醇400(1毫升藥液含0.15毫升聚乙二醇400)，治療時應予以考慮。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動物出現(xiàn)流產，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

1．腦水腫和顱內壓明顯升高時使用尼莫地平輸液應慎重。 2．低血壓患者(收縮壓低于100毫米汞柱)須慎用。 3．從包裝箱中取出尼莫地平輸液后，應保存在25℃以下并避免日光直射。 4．嚴禁使用超過期的尼莫地平注射液。 5．請放在兒童接觸不到的地方。 6．操作(駕駛)者注意事項理論上講，可能出現(xiàn)的頭暈會影響操作(駕駛)和使用機械的能力。但應用心圣雙安時，通常上述影響并不嚴重。 7．由于心圣雙安含有一定量乙醇(25％v/v)，不能與乙醇不相容的藥物配伍。 8．由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸咐，應使用聚乙烯輸液系統(tǒng)。 9．心圣雙安對光不穩(wěn)定，使用時應避光。 10.與腎毒性藥物(如氨基糖苷類藥物，頭孢菌素類藥物，速尿等)合用可引起腎功能減退，對已有腎功能損害的病人須注意檢測腎功能。

1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化； 2.心功能障礙患者據(jù)報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。