苯磺酸氨氯地平片

鹽酸地爾硫卓片

本品主要成分為苯磺酸氨氯地平。

本品主要成份為：鹽酸地爾硫卓。化學名：順-(+)-5-(2-二甲氨基)乙基-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯丙硫氮雜?-4(5H)-酮鹽酸鹽 分子式：C22H26N2O4S·HCL 分子量：450.99

亞寶藥業集團股份有限公司

江西鴻爍制藥有限責任公司

國藥準字H20084590

國藥準字H36020428

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。 2.冠心病（CAD）。

1.冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。3.肥源性心肌病。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少于7-14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

口服。起始劑量一次30mg(1片)，一日4次，餐前及睡前服藥，每1-2天增加一次劑量，直至獲得最佳療效。平均劑量范圍為一日90-360mg(3-12片)。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

1.病態竇房結綜合癥未安裝起搏器者。 2.II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。 3.收縮壓低于12kPa(90mmHg)、心率低于50次/分者。 4.對本品過敏者。 5.充血性心力衰竭患者。

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。 2.冠心病（CAD）。

1.冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。3.肥源性心肌病。

本品的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據，涉及患者超過11000名。總體而言，患者對于使用本品每日劑量達10MG范圍內均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良反應，多為輕或中度。最常見的副作用為頭痛和水腫。1、心血管系統：心律失常（包括室性心動過速以及房顫）、心動過緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。2、中樞及外周神經系統：感覺減退、周圍神經病變、感覺異常、震顫、眩暈。3、胃腸系統：食欲減退、便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。4、全身：過敏性反應、乏力、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。5、肌肉骨骼系統：關節痛、關節病、肌肉痛性痙攣、肌痛。6、精神病學：性功能障礙（男性和女性）、失眠、神經質、抑郁、夢境異常、焦慮、人格障礙。7、呼吸系統：呼吸困難、鼻衄。8、皮膚及附屬物：血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。9、特殊感覺：視覺異常、結膜炎、復視、眼痛、耳鳴。10、泌尿系統：尿頻、排尿異常、夜尿。11、自主神經系統：口干、多汗。12、營養代謝：高血糖、口渴。13、造血系統：白細胞減少、紫癜、血小板減少。在安慰劑對照研究中，這些事件的發生率小于1%，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應的發生率在1%至2%。

1.可能出現浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。 2.極少出現以下情況（發生率1.0%以下）： 房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏、多夢、遺忘、抑郁、步態異常、幻覺、失眠、神經質、嗜睡、震顫、厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、肝功能輕度異常、瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹、多形紅斑、剝脫性皮炎、弱視、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困難、鼻出血、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、多尿、耳鳴、骨關節痛、脫發、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網膜病變、血小板減少。

1.心絞痛或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。2.低血壓：由于本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用本品。5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。6.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。

1.本品可延長房室結不應期，除病態竇房結綜合征外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態竇房結綜合征患者)或致II或III度房室傳導阻滯。 2.本品有負性肌力作用，心室功能受損的患者應用本品須謹慎。 3.本品偶可致癥狀性低血壓。 4.本品罕見出現急性肝損害，表現為血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復。 5.在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長期給藥應定期監測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。 6.反應多為暫時的，部分患者繼續應用本品也可消失。如果皮膚反應為持續性應停藥。或遵醫囑。