紅花注射液

糠酸莫米松鼻噴霧劑

紅花

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

亞寶藥業集團股份有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

國藥準字Z14020784

注冊證號H20140100

活血化瘀。用于治療閉塞性腦血管疾病，冠心病、脈管炎。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

紅花注射液治療閉塞性腦血管疾病：靜脈滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后應用，一日1次，15～20次為一療程。治療冠心病：靜脈滴注，一次5～20ml，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后應用，一日1次，10～14次為一療程，療程間隔為七至十日。治療脈管炎：肌內注射，一次2.5～5ml，一日1～2次

季節過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內含糠酸莫米松一水合物，相當于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應用時應重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側鼻孔4噴(總量400μg

1.本品孕婦及哺乳期婦女禁用。2.新生兒，嬰幼兒禁用。3.出凝血時間不正常者禁用。4.對本品由過敏或嚴重不良反應病史者禁用。5.有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。

1.季節過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%)，這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑(5%)相比發生率較高，但與陽性對照的皮質激素(15%)相比發生率接近或較低，其他反應均與安慰劑相當。3.在小兒患者中，不良反應如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質激素相關的生長速度減慢的長期影響（包括對成年后身高的影響）還是未知的。停止鼻腔用糖皮質激素治療后對生長的潛在影響還未進行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質激素的兒童患者（包括本品50mg）應進行例行檢測（如身高檢查）。延長治療對生長的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應測定每位患者的最低有效量。老年用藥：老年患者：總計203名64歲以上（64到86歲）患者接受本品治療，50m

活血化瘀。用于治療閉塞性腦血管疾病，冠心病、脈管炎。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

據文獻報道偶見粉紅色點片狀皮疹，瘙癢，局部水腫，面部潮紅，嘔吐，過敏性休克，III度房室傳導阻滯并休克，緩慢心律失常，急性腎衰綜合癥，發熱，頭痛，誘發急性閉角型青光眼，月經過多，全身無力。

1.臨床應嚴格按照本品功能主治辯證使用。2.本品活血化瘀，有出血傾向者禁用。婦女月經期停用，月經凈后再用。3.本品對有藥物過敏史或過敏體質的患者應慎用。4.首次用藥宜選用最小劑量，對紅花花粉過敏者慎用。5.年老體弱者，心肺嚴重疾患者用藥要加強臨床監護。6.處按（用法用量）中說明使用以外，伴有糖尿病等特殊情況時，改用0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用。7.臨床應用時，滴速不宜過快，兒童及年老體弱者以20-40滴/分為宜，成年人以40-60滴/分為宜，以防止不良反應的發生。8.本品偶見與丹參注射液聯用誘發多臟器損傷。9.治療期間，心絞痛持續發作，宜加服硝酸酯類藥物或遵醫囑。10.本品是中藥制劑，保存不當可能影響產品質量，使用前必須對光檢查，如發現藥液出現渾濁，沉淀，變色，漏氣或瓶身細微破裂等異常情況，均不能使用。11.本品稀釋后及輸注前均應對光檢查，若出現渾濁或沉淀不得使用。12.配制好后，請在4小時內使用。13.本品不與其它藥物在同一容器內混合使用。14.輸注本品前后，應用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免輸液的前后兩種藥物在管道內混合，引起不良反應。15.靜滴初始30分鐘內應加強監護，發現不良發應應及時停藥，處理遵醫囑。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經處理時不應使用本品。由于皮質激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結核感染，未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者，需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復使用全身用皮質激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者