紅花注射液

醋酸甲羥孕酮片

紅花

本品主要成分為：醋酸甲羥孕酮。化學名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

亞寶藥業集團股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字Z14020784

注冊證號H20140648

活血化瘀。用于治療閉塞性腦血管疾病，冠心病、脈管炎。

本品用于治療下列疾病： 乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

紅花注射液治療閉塞性腦血管疾病：靜脈滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后應用，一日1次，15～20次為一療程。治療冠心病：靜脈滴注，一次5～20ml，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后應用，一日1次，10～14次為一療程，療程間隔為七至十日。治療脈管炎：肌內注射，一次2.5～5ml，一日1～2次

給藥途徑：口服。本品須在有經驗醫生指導下服用。 乳腺癌：推薦每日 500-1500mg，甚至每日高達 2g （大劑量可分成每天 2-3次用藥）。 子宮內膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

1.本品孕婦及哺乳期婦女禁用。2.新生兒，嬰幼兒禁用。3.出凝血時間不正常者禁用。4.對本品由過敏或嚴重不良反應病史者禁用。5.有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。

應用孕激素治療偶見或罕見以下不良反應，按照不良反應的嚴重程度而非發生頻率依次羅列如下： 免疫系統異常 超敏反應（如過敏反應和過敏樣反應、血管性水腫） 內分泌異常 腎上腺皮質激素樣作用（如類庫欣綜合征）、長期無排卵 代謝和營養異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經質 神經系統異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應（手細顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣） 眼部異常 視覺障礙、糖尿病性白內障、視網膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動過速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統異常 糖尿 生殖系統和乳腺異常 異常子宮出血（不規律、增加、減少）、閉經、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應、不適、發熱 實驗室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細胞和血小板計數升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些報告提出在某些特定情況下，妊娠早期宮內暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關。如果患者在使用本品時妊娠，則應被告知本品對于胎兒的潛在危害。2.哺乳：本品及其代謝產物可以分泌在乳汁中。雖尚無證據提示這將對被哺乳嬰兒帶來任何危害，仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥：不適用于兒童。老年用藥：沒有證據顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項適用于每個年齡組。

活血化瘀。用于治療閉塞性腦血管疾病，冠心病、脈管炎。

本品用于治療下列疾病： 乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

據文獻報道偶見粉紅色點片狀皮疹，瘙癢，局部水腫，面部潮紅，嘔吐，過敏性休克，III度房室傳導阻滯并休克，緩慢心律失常，急性腎衰綜合癥，發熱，頭痛，誘發急性閉角型青光眼，月經過多，全身無力。

1.臨床應嚴格按照本品功能主治辯證使用。2.本品活血化瘀，有出血傾向者禁用。婦女月經期停用，月經凈后再用。3.本品對有藥物過敏史或過敏體質的患者應慎用。4.首次用藥宜選用最小劑量，對紅花花粉過敏者慎用。5.年老體弱者，心肺嚴重疾患者用藥要加強臨床監護。6.處按（用法用量）中說明使用以外，伴有糖尿病等特殊情況時，改用0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用。7.臨床應用時，滴速不宜過快，兒童及年老體弱者以20-40滴/分為宜，成年人以40-60滴/分為宜，以防止不良反應的發生。8.本品偶見與丹參注射液聯用誘發多臟器損傷。9.治療期間，心絞痛持續發作，宜加服硝酸酯類藥物或遵醫囑。10.本品是中藥制劑，保存不當可能影響產品質量，使用前必須對光檢查，如發現藥液出現渾濁，沉淀，變色，漏氣或瓶身細微破裂等異常情況，均不能使用。11.本品稀釋后及輸注前均應對光檢查，若出現渾濁或沉淀不得使用。12.配制好后，請在4小時內使用。13.本品不與其它藥物在同一容器內混合使用。14.輸注本品前后，應用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免輸液的前后兩種藥物在管道內混合，引起不良反應。15.靜滴初始30分鐘內應加強監護，發現不良發應應及時停藥，處理遵醫囑。

本品應該在有經驗的腫瘤專科醫師監督指導下使用，且患者須進行定期隨訪。 ·應對本品治療期間發生的意外陰道出血進行仔細檢查，明確診斷。 ·在送檢子宮內膜或宮頸組織時，應告知病理學家（實驗室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時應受到密切監測。 ·某些接受本品治療的患者可能出現糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應受到密切觀察。 ·應告知醫生/實驗室本品的應用可降低下述內分泌指標的水平： a. 血漿/尿類固醇（如皮質醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮） b. 血漿/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素結合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發眼球突出、復視或偏頭痛，在檢查期間不應再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網膜血管病變，則應立即停藥。 ·雖然應用醋酸甲羥孕酮與誘發血栓栓塞性疾病并無明確因果關系，但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞（VTE）病史的患者。對于接受本品治療時發生VTE 的患者，建議停用本品。 ·本品可能會引起類庫欣綜合征。 ·某些接受本品治療的