阿奇霉素分散片

其仙(阿奇霉素分散片)

本品主要成份為阿奇霉素。

本品主要成份為阿奇霉素。其化學名為（2R，3S，4R，.R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。

山西晉新雙鶴藥業有限責任公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H20057400

國藥準字H20000565

本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染：上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。詳見內包裝說明書。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。詳見內包裝說明書。

口服或服用前用水分散后直接吞服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量:沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品4片。 2.對其他感染的治療:第1日，2片頓服，第2～5日，一日1片頓服;或一日2片頓服，連服3日。 3.小兒用量: (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過2片），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最量不超過1片）。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過2片），連用.日。

已知對阿奇毒素、紅霉素、其他大環內酯類或酮內酯類藥物過敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病歷的患者禁用。詳見內包裝說明書。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染：上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。詳見內包裝說明書。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

由于臨床實驗在不同的條件下完成，在靈臨床實驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床實驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。詳見內包裝說明書。

服藥后可出現腹痛、腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐等胃腸道反應，其發生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

一般事項：由阿奇霉素主要經肝臟清除，故肝功能損害的患者應慎用阿奇霉素。GFR＜10ml/min的受試者的資料有限，這類肝壞死和肝衰竭的報道，其中某些病歷可能致死。如果出現肝炎的體征盒癥狀，應立即停用阿奇霉素。詳見內包裝說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。 5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。