阿奇霉素分散片

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成份為阿奇霉素。

本品為復方制劑，其組份為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

山西晉新雙鶴藥業有限責任公司

朗致集團萬榮藥業有限公司

國藥準字H20057400

國藥準字H14023018

本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染：上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。詳見內包裝說明書。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。詳見內包裝說明書。

口服。一次2粒，一日3次。

已知對阿奇毒素、紅霉素、其他大環內酯類或酮內酯類藥物過敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病歷的患者禁用。詳見內包裝說明書。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。2.其他常見的不良反應有：(1)胃腸道反應，如惡心，食欲減退，嘔吐，腹瀉，腹部不適，味覺改變，口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。(4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木，共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發熱，陰道念珠感染，膀胱炎，排尿困難，尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染：上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。詳見內包裝說明書。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

由于臨床實驗在不同的條件下完成，在靈臨床實驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床實驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。詳見內包裝說明書。

甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，棱形桿菌，產氣棱狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細胞的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

一般事項：由阿奇霉素主要經肝臟清除，故肝功能損害的患者應慎用阿奇霉素。GFR＜10ml/min的受試者的資料有限，這類肝壞死和肝衰竭的報道，其中某些病歷可能致死。如果出現肝炎的體征盒癥狀，應立即停用阿奇霉素。詳見內包裝說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

　　1.動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實;　　2.使用中發現中樞神經系統不良反應，應及時停藥;　　3.本品可干擾丙氨酸基轉移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油，已糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零;　　4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化作用過程、導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣，惡心，嘔吐，頭痛、面部潮紅等;　　5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代物易在體內蓄積，應減量使用。并作血藥濃度監測;　　6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故本品不需減量;　　7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重。需同時給抗真菌治療;　　8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時;　　9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶;　　10.重復一個療程前，應做白細胞計數。