跳骨片

他達拉非片

黃芪、骨碎補(炒)、血竭、土鱉蟲、乳香(炒)、沒藥(炒)、馬錢子(制)、三七、煅自然銅、狗脊(炒)、細辛、朱砂(水飛)、紅花、仙桃草、麩炒枳殼、烏藥、冰片、羌活、獨活、蒺藜。

本品主要成份為他達拉非。

福州閩海藥業(yè)有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字Z20073229

國藥準字H20193315

消腫定痛，活血舒筋，促進骨痂生長。用于骨折、脫臼，新久傷痛

治療勃起功能障礙。

用藥引送服，十至二十歲:一次4片；二十之三十歲:一次5片；三十至四十歲:一次6片；五十歲以上:一次7片；一日2次

服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。

1.嚴重心臟病，高血壓，肝、腎疾病忌服。 2.孕婦及哺乳期、月經(jīng)期婦女禁服。

臨床研究經(jīng)驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)-他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大隊和小鼠中進行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)給子妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)有研究的其中一項研究中，給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過4MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以

消腫定痛，活血舒筋，促進骨痂生長。用于骨折、脫臼，新久傷痛

治療勃起功能障礙。

尚不明確

1.本品含馬錢子、細辛，應(yīng)嚴格在醫(yī)生指導(dǎo)下按規(guī)定量服用。不得任意增加服量，不宜長期連續(xù)服用。 2.本品含有朱砂，不宜大量服用，也不宜少量久服。 3.服藥后約3小時左右，骨折部位可自覺感到微有跳動10－20分鐘，這說明藥的效用。 4.服藥后若感到全身骨節(jié)均有跳動，這是服藥過量所致；可服綠豆湯或用肉桂粉1g沖服，即止，或到醫(yī)院求治。 5.服藥后，安臥避免吹風。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。