跳骨片

他達拉非片

黃芪、骨碎補(炒)、血竭、土鱉蟲、乳香(炒)、沒藥(炒)、馬錢子(制)、三七、煅自然銅、狗脊(炒)、細辛、朱砂(水飛)、紅花、仙桃草、麩炒枳殼、烏藥、冰片、羌活、獨活、蒺藜。

本品主要成份為他達拉非。

福州閩海藥業(yè)有限公司

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字Z20073229

國藥準字H20203487

消腫定痛，活血舒筋，促進骨痂生長。用于骨折、脫臼，新久傷痛

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

用藥引送服，十至二十歲:一次4片；二十之三十歲:一次5片；三十至四十歲:一次6片；五十歲以上:一次7片；一日2次

服用他達拉非片不受進食影響。不要那開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達拉非片：每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益，選擇適宜的治療方案。其余詳見內(nèi)部說明書。

1.嚴重心臟病，高血壓，肝、腎疾病忌服。 2.孕婦及哺乳期、月經(jīng)期婦女禁服。

臨床研究經(jīng)驗因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過9000名男性服用了他達拉非。在每8日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有1434,905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風(fēng)險總結(jié)他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數(shù)據(jù)，無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險。在動物生殖研究中，在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動物數(shù)據(jù)一動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOELNoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日30mg

消腫定痛，活血舒筋，促進骨痂生長。用于骨折、脫臼，新久傷痛

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

尚不明確

1.本品含馬錢子、細辛，應(yīng)嚴格在醫(yī)生指導(dǎo)下按規(guī)定量服用。不得任意增加服量，不宜長期連續(xù)服用。 2.本品含有朱砂，不宜大量服用，也不宜少量久服。 3.服藥后約3小時左右，骨折部位可自覺感到微有跳動10－20分鐘，這說明藥的效用。 4.服藥后若感到全身骨節(jié)均有跳動，這是服藥過量所致；可服綠豆湯或用肉桂粉1g沖服，即止，或到醫(yī)院求治。 5.服藥后，安臥避免吹風(fēng)。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。