甲硝唑片

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子量：C6H9N3O3

主要成分為雙氧芬酸鈉。

金日制藥(中國)有限公司

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

國藥準字H20003083

國藥準字H10960228

用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

1．成人常用量（1）腸道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，療程20日。（2）賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5~10日。（3）麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。（4）小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。（5）皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復一療程。（6）滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內，連用7~10日。（7）厭氧菌感染，口服每日0.6~1.2g,分3次服,7~10日為一療程。一日最大劑量不得大于4g。2．小兒常用量（1）阿米巴病，每日按體重35~50mg/Kg,分3次口服，10日為一療程。（2）賈第蟲病，每日按體重15~25mg/Kg,分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。（3）厭氧菌感染，口服每日按體重20~50mg/Kg。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 老年人慎用。

用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。2.其他常見的不良反應有：①胃腸道反應，最為常見如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、腹痛、味覺改變、口干、口腔金屬味等；②可逆性粒細胞減少；③過敏反應，皮疹、面部潮紅、蕁麻疹、瘙癢等；④中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂、多發性神經炎等；⑤其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，多屬可逆性，停藥后自行恢復。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向.各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。

1.對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。2.原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。3.本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用； 3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下； 4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸； 5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者