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奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊

奧美沙坦酯膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧美沙坦酯膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20150017

生產(chǎn)企業(yè): 福建天泉藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊
黃體酮軟膠囊
黃體酮軟膠囊
主要成分

奧美沙坦酯。

本品主要成份為黃體酮。

生產(chǎn)企業(yè)

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

浙江愛生藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20150017

國藥準(zhǔn)字H20031099

說明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

用法用量

口服,一次一粒,一日一次。

與雌激素(如結(jié)合雌激素、倍美力)聯(lián)合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日1次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(2粒),每日2次,共10天。用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng),常規(guī)劑量為每日200mg~300mg(2粒~3粒),1次或分2次服用。每次劑量不得超過200mg(2粒),服藥時間最好遠(yuǎn)隔進餐時間。

副作用

對本品所含成份過敏者禁用。

突破性出血,陰道點狀出血,體重増加或減少,宮頸鱗柱交界改變,宮頸分泌物性狀改變,乳房腫脹,惡心,頭暈,頭痛,惓怠感,發(fā)熱,失眠,過敏伴或不伴瘙癢的皮疹,黑斑病,黃褐斑,阻塞性黃疸,肝功能異常。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)對胎兒不良影響,但孕婦只有在醫(yī)生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳,到目前為止還未發(fā)現(xiàn)對嬰兒的不良影響。兒童用藥:尚缺乏資料。老年用藥:尚缺乏資料。

成分

適用于高血壓的治療。

先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

藥理作用

1、在多達(dá)3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關(guān);2、在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似;3、發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關(guān)尚不明確;4、實驗室檢查結(jié)果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性;5、血紅蛋白和血細(xì)胞比容:偶見血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降(分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比);6、肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行正常。過往的市場經(jīng)驗:罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

注意事項

1、腎動脈狹窄:有報道稱,ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗,但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果;2、腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療;3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝功能不全者慎用;3. 用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能;4. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑同時使用;5. 服用期間如出現(xiàn)異常癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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