奧美沙坦酯膠囊

扶正散結合劑

奧美沙坦酯。

黃芪、黨參、靈芝、阿膠、全蝎、蜈蚣、僵蠶、白花蛇舌草等21味。

福建天泉藥業股份有限公司

三株福爾制藥有限公司

國藥準字H20150017

國藥準字B20040009

適用于高血壓的治療。

補氣養血，解毒散結，消腫化瘀。用于氣血兩虧、瘀毒內結型腫瘤患者的放化療輔助用藥。

口服，一次一粒，一日一次。

口服，一次30ml，一日3次，用前搖勻。

對本品所含成份過敏者禁用。

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛、發熱等。請遵醫囑使用，并注意觀察身體反應。

適用于高血壓的治療。

補氣養血，解毒散結，消腫化瘀。用于氣血兩虧、瘀毒內結型腫瘤患者的放化療輔助用藥。

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關；2、在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確；4、實驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性；5、血紅蛋白和血細胞比容：偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行正常。過往的市場經驗：罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

臨床實驗證明：正克牌扶正散結合劑生物轉化前的中藥組方提取物抑瘤率僅為31％，生物轉化后的抑瘤率 高達65％。特別是對中晚期食道癌、胃癌、直腸癌、白血病患者服用治療效果明確，同時配合放化療使用。產品六大優勢、協同增效源頭抗癌 1、術前服用能縮小腫瘤和防治腫瘤轉移擴散；術后服用補氣血促進機體康復并能防治腫瘤復發。 2、配合放化療服用增效減毒，能顯著提高放化療治療效果，減輕或消除放化療的各種毒副反應，保護骨 髓造血功能，升高白細胞。 3、對防治腫瘤的轉移、復發有顯著作用。 4、具有免疫"圍剿"癌細胞和直接殺滅癌細胞的雙重作用，即抑制癌細胞生長提高機體免疫雙效調節功 能。 5、全面提高人體免疫力，保護人體正常細胞。 6、全面改善患者生存質量和生活質量。

1、腎動脈狹窄：有報道稱，ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經驗，但是可能會出現類似的結果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現少尿和/或進行性氮質免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見），在此類患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛、發熱等。請遵醫囑使用，并注意觀察身體反應。