奧美沙坦酯膠囊

復方鋅鐵鈣顆粒

奧美沙坦酯。

本品為復方制劑，每包含葡萄糖酸亞鐵100毫克（相當于鐵12毫克），葡萄糖酸鋅30毫克（相當于鋅4.3毫克），葡萄糖酸鈣400毫克（相當于鈣36毫克），維生素B 23毫克。輔料為：蔗糖、食用香精、檸檬黃、日落黃、胭脂紅、甜菊素和枸櫞酸適量。

福建天泉藥業股份有限公司

廣州白云山星群(藥業)股份有限公司

國藥準字H20150017

國藥準字H44025308

適用于高血壓的治療。

用于鋅、鐵、鈣缺乏引起的各種疾病。

口服，一次一粒，一日一次。

口服。成人，一次1包，一日3次；1～10歲兒童，一次1包，一日2次；6～12個月兒童，一日1包；6個月以下一日0.5包。

對本品所含成份過敏者禁用。

1.可見胃腸道不適，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可引起腸蠕動減少，可致便秘，并排泄黑便。

適用于高血壓的治療。

用于鋅、鐵、鈣缺乏引起的各種疾病。

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關；2、在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確；4、實驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性；5、血紅蛋白和血細胞比容：偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行正常。過往的市場經驗：罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血。口服葡萄糖酸亞鐵可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血；鋅為體內許多酶的重要組成成份，具有促進生長發育、改善味覺等作用，缺乏時生長停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發生結膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失、神經癥狀等。口服葡萄糖酸鋅可糾正之；鈣可參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制并降低毛細血管的滲透性。口服葡萄糖酸鈣可補充鈣不足；維生素B2是輔酶的組成部分，參與糖、蛋白質、脂肪的代謝，維持正常視覺功能和促進生長。

1、腎動脈狹窄：有報道稱，ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經驗，但是可能會出現類似的結果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現少尿和/或進行性氮質免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見），在此類患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1.酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。 2.不應與濃茶同服。 3.不應與牛奶同時服用。 4.本品宜在飯時或飯后服用，以減輕胃部刺激。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.腎結石患者應在醫師指導下使用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。