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奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊

奧美沙坦酯膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:奧美沙坦酯膠囊

批準文號:國藥準字H20150017

生產企業: 福建天泉藥業股份有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊
吲哚美辛栓
吲哚美辛栓
主要成分

奧美沙坦酯。

吲哚美辛  化學名稱:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

生產企業

福建天泉藥業股份有限公司

湖北東信藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20150017

國藥準字H42021462

說明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥,適用于1.關節炎,可緩解類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀,使疼痛和腫脹減輕,及關節活動功能改善,但不能控制疾病過程的進度;2.痛風,可用于緩解急性通風性關節炎的疼痛及炎癥,但不能糾正高尿酸血癥,不適用于慢性痛風的長期治療;3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關節軟組織炎癥,在應用一般藥無效時可試用;4.高熱的對癥解熱,可迅速大幅度短暫退熱;5.偏頭痛、痛經、手術后痛及創傷后痛等的鎮痛對癥治療。

用法用量

口服,一次一粒,一日一次。

直腸給藥。取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,輕輕塞入肛門約2厘米處,一次一枚,一日一次,每日劑量不宜超過2枚。

副作用

對本品所含成份過敏者禁用。

本品的不良反應較布洛芬、萘普生及雙氯芬酸多。1.胃腸道:出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀者有12.5%~44%。出現潰瘍、胃出血及胃穿孔為2%~5%。2.神經系統:出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等約10%~25%,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等;3.腎:出現血尿、水腫、腎功能不全;在老年人多見:4.各型皮疹,最嚴重的為大孢性多形紅斑(Steven-Johnson綜合征);5.造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血、白細胞減少或血小板減少等。6.過敏反應,哮喘,血管性水腫及休克等。

禁忌

成分

適用于高血壓的治療。

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥,適用于1.關節炎,可緩解類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀,使疼痛和腫脹減輕,及關節活動功能改善,但不能控制疾病過程的進度;2.痛風,可用于緩解急性通風性關節炎的疼痛及炎癥,但不能糾正高尿酸血癥,不適用于慢性痛風的長期治療;3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關節軟組織炎癥,在應用一般藥無效時可試用;4.高熱的對癥解熱,可迅速大幅度短暫退熱;5.偏頭痛、痛經、手術后痛及創傷后痛等的鎮痛對癥治療。

藥理作用

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關;2、在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似;3、發生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確;4、實驗室檢查結果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性;5、血紅蛋白和血細胞比容:偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降(分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比);6、肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行正常。過往的市場經驗:罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

注意事項

1、腎動脈狹窄:有報道稱,ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經驗,但是可能會出現類似的結果;2、腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中(如嚴重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現少尿和/或進行性氮質免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療;3、胎兒/新生兒發病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以是不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都有可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件歷史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者使用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取

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