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奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊

奧美沙坦酯膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧美沙坦酯膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20150017

生產(chǎn)企業(yè): 福建天泉藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
主要成分

奧美沙坦酯。

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

生產(chǎn)企業(yè)

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

廣州一品紅制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20150017

國藥準(zhǔn)字H20030434

說明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:   1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;   2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等;   3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等;   4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;   5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等;   厭氧菌引起的各種感染性疾病:   1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;   2.皮膚和軟組織感染、敗血癥;   3.腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫;   4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

用法用量

口服,一次一粒,一日一次。

溫開水送服,或溫開水溶解后服用。按克林霉素計,兒童日劑量為8-25mg/kg(一...

副作用

對本品所含成份過敏者禁用。

1.胃腸道反應(yīng):偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。   2.過敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。   3.對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng),偶可引起中性粒細(xì)胞增多、血小板減少等,一般輕微為一過性的。   4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性的堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。   5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

禁忌

成分

適用于高血壓的治療。

革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:   1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;   2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等;   3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等;   4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;   5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等;   厭氧菌引起的各種感染性疾病:   1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;   2.皮膚和軟組織感染、敗血癥;   3.腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫;   4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

藥理作用

1、在多達(dá)3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關(guān);2、在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似;3、發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關(guān)尚不明確;4、實驗室檢查結(jié)果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性;5、血紅蛋白和血細(xì)胞比容:偶見血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降(分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比);6、肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行正常。過往的市場經(jīng)驗:罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物,體外無抗菌活性,在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。   本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。   本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L,對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。

注意事項

1、腎動脈狹窄:有報道稱,ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗,但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果;2、腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療;3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的作用機制與林可霉素相同,細(xì)菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性,對林可霉素高度過敏的患者,也不適宜使用本品。   2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,應(yīng)予以高度重視,如出現(xiàn)劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴有水樣或血樣便等癥狀,應(yīng)停止用藥,嚴(yán)重時應(yīng)輸液,處理無效則需用萬古霉素。   3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。   4.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。   5.本品治療2型溶血性鏈球菌感染,連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天,以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。   6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,與抗蠕動性止瀉藥合用,可能使腸內(nèi)毒素延遲排除,從而導(dǎo)致腹瀉延長或加劇。   7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎,選用萬古霉素,口服0.125--0.5克,每日4次進(jìn)行治療。

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