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奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊

奧美沙坦酯膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧美沙坦酯膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20150017

生產(chǎn)企業(yè): 福建天泉藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊
鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊
鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊
主要成分

奧美沙坦酯。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

生產(chǎn)企業(yè)

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

哈藥集團(tuán)制藥六廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20150017

國藥準(zhǔn)字H20051805

說明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

用法用量

口服,一次一粒,一日一次。

口服。進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次兩粒(500毫克),晚餐時服用,根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量,每日最大劑量不超過八粒(2000毫克)。如果每日一次,每次八粒(2000毫克)不能達(dá)到滿意的療效,可改為每日二次,每次四粒(1000毫克)。

副作用

對本品所含成份過敏者禁用。

1、常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等; 2、有時可出現(xiàn)腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱,以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等; 3、乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等; 4、可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對照的臨床研究,本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確,因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌,因此,哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。老年用藥:老年患者隨年齡增大腎功能會出現(xiàn)生理性減退,因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品,除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。

成分

適用于高血壓的治療。

用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

藥理作用

1、在多達(dá)3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關(guān);2、在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似;3、發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關(guān)尚不明確;4、實驗室檢查結(jié)果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性;5、血紅蛋白和血細(xì)胞比容:偶見血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降(分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比);6、肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行正常。過往的市場經(jīng)驗:罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

注意事項

1、腎動脈狹窄:有報道稱,ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗,但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果;2、腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療;3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1. 定期監(jiān)測血糖和腎功能;2. 避免飲酒;3. 服用后可能出現(xiàn)胃腸道反應(yīng);4. 與某些藥物可能存在相互作用;5. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

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