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奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊

奧美沙坦酯膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧美沙坦酯膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20150017

生產(chǎn)企業(yè): 福建天泉藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊
鹽酸替扎尼定片
鹽酸替扎尼定片
主要成分

奧美沙坦酯。

化學(xué)名:5-氯-4-(2-咪唑啉-2氨基)-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式:C9H8CLN5S·HCL 分子量:290.17

生產(chǎn)企業(yè)

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150017

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060644

說(shuō)明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥,用于:(1) 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。(2) 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥(脊髓損傷、大腦損傷)、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

用法用量

口服,一次一粒,一日一次。

用于疼痛性肌痙攣時(shí):口服。一次2mg,一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

副作用

對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用。

1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件:在多劑量,安慰劑對(duì)照的臨床研究中,264名病人給予替扎尼定,261名給予安慰劑,藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對(duì)照組頻率更高。多劑量安慰劑對(duì)照研究中,由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名(17%),給予安慰劑的261名患者中有13名(5%)。當(dāng)退出治療后,他們常常敘述有2個(gè)或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有:疲乏(3%),嗜睡(3%),口干(3%),痙攣程度或張力增加(2%)和頭昏(2%)。其中,乏力,嗜睡/鎮(zhèn)靜,口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件,有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度-中度,1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重;這些不良事件有劑量依賴性。

禁忌

成分

適用于高血壓的治療。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥,用于:(1) 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。(2) 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥(脊髓損傷、大腦損傷)、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

藥理作用

1、在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無(wú)關(guān);2、在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似;3、發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關(guān)尚不明確;4、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果:在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性;5、血紅蛋白和血細(xì)胞比容:偶見(jiàn)血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降(分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比);6、肝功能檢查:偶見(jiàn)肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會(huì)自行正常。過(guò)往的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn):罕見(jiàn)有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1、腎動(dòng)脈狹窄:有報(bào)道稱,ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒(méi)有在此類患者中長(zhǎng)期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗(yàn),但是可能會(huì)出現(xiàn)類似的結(jié)果;2、腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見(jiàn)),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療;3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對(duì)D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1、低血壓:替扎尼定為α2受體激動(dòng)劑(與可樂(lè)定相似),可能引起低血壓。一項(xiàng)單次給藥的臨床研究表明,8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%,低血壓在給藥后1H出現(xiàn),2-3H達(dá)高峰,有時(shí)伴有心動(dòng)過(guò)緩,直立位低血壓,輕度頭痛/頭昏,極少數(shù)出現(xiàn)暈厥,此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性,在單次劑量大于2MG時(shí),開(kāi)始監(jiān)測(cè)血壓。通過(guò)調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征,明顯的低血壓可能可以大大下降。另外,當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時(shí),低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險(xiǎn)就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時(shí)更要警惕,不應(yīng)該與其他的α2受體激動(dòng)劑合用。在使用時(shí)應(yīng)告知病人,讓患者注意。

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