奧美沙坦酯膠囊

乳酸左氧氟沙星滴眼液

奧美沙坦酯。

本品主要成份為乳酸左氧氟沙星。

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

杭州國光藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20150017

國藥準字H20030605

適用于高血壓的治療。

適用于治療細菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

口服，一次一粒，一日一次。

滴于眼瞼內(nèi)，一次1~2滴，一日3-5次，或遵醫(yī)囑。

對本品所含成份過敏者禁用。

偶有輕微似蜇樣的刺激癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：該類藥物全身用藥時禁用，雖然因使用本品而進入體內(nèi)的該藥物量要遠遠小于全身用藥(如口服、注射)時攝入量，但由于尚無孕婦和哺乳期婦女是否會因局部用藥而引起全身毒性反應的研究資料，建議只有在使用該藥物治療帶來的益處比可能產(chǎn)生的不良后果更大時才使用。兒童用藥：該類藥物全身用藥時，可引起小動物骨關節(jié)損傷，但目前尚無證據(jù)表明使用乳酸左氧氟沙星滴眼液會對兒童骨關節(jié)發(fā)育產(chǎn)生任何影響。且使用本品而進入體內(nèi)的該藥物量要遠遠小于全身用藥時攝入的量。建議咨詢臨床醫(yī)生后使用。老年用藥：尚未觀察到老年患者和其他成年患者在使用本品后的療效和安全性有差異。

適用于高血壓的治療。

適用于治療細菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關；2、在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節(jié)疼痛、關節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確；4、實驗室檢查結(jié)果：在臨床對照試驗中，具有臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性；5、血紅蛋白和血細胞比容：偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行正常。過往的市場經(jīng)驗：罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

1、腎動脈狹窄：有報道稱，ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗，但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質(zhì)免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見），在此類患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1. 嚴格按照說明書或醫(yī)囑使用；2. 避免與眼結(jié)膜或軟組織接觸；3. 滴眼后閉眼幾分鐘以增加藥物吸收；4. 使用期間避免強光直射；5. 如出現(xiàn)過敏反應應立即停藥并咨詢醫(yī)生。