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奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊

奧美沙坦酯膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:奧美沙坦酯膠囊

批準文號:國藥準字H20150017

生產企業: 福建天泉藥業股份有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊
維莫非尼片
維莫非尼片
主要成分

奧美沙坦酯。

本品主要活性成分為維莫非尼,以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

生產企業

福建天泉藥業股份有限公司

Roche Registration GmbH

批準文號

國藥準字H20150017

H20170124

說明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑,選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效,以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用,因此,維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

用法用量

口服,一次一粒,一日一次。

患者必須經由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性,才可...

副作用

對本品所含成份過敏者禁用。

可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。

禁忌

成分

適用于高血壓的治療。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑,選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效,以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用,因此,維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

藥理作用

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關;2、在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似;3、發生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確;4、實驗室檢查結果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性;5、血紅蛋白和血細胞比容:偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降(分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比);6、肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行正常。過往的市場經驗:罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

注意事項

1、腎動脈狹窄:有報道稱,ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經驗,但是可能會出現類似的結果;2、腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中(如嚴重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現少尿和/或進行性氮質免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療;3、胎兒/新生兒發病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。

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