奧美沙坦酯膠囊

復合維生素片

奧美沙坦酯。

本品為復方制劑，每片含：12種維生素（維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D3、維生素E、葉酸、煙酰胺、泛酸鈣），7種礦物質和微量元素。

福建天泉藥業股份有限公司

Bayer S.A.

國藥準字H20150017

H20140354

適用于高血壓的治療。

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質和微量元素的額外需求；并預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

口服，一次一粒，一日一次。

一次一片，一日一次，與早餐同時服用，或遵醫囑。 如存在晨起惡心現象，建議在中午或...

對本品所含成份過敏者禁用。

1、愛樂維 耐受良好，少數病例會出現胃腸道功能紊亂（例如：便秘），但一般不需停藥。某些敏感的婦女可能會出現一定程度的過度興奮，故此類病人避免在晚間用藥。2、如出現任何不良事件或反應，請咨詢醫師。

適用于高血壓的治療。

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質和微量元素的額外需求；并預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關；2、在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎?？人缘陌l生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確；4、實驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性；5、血紅蛋白和血細胞比容：偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行正常。過往的市場經驗：罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

維生素和微量元素是維持人體正常生命活動所必需的重要物質。缺乏時可導致代謝障礙，引起多種疾病。維生素類藥構成多種輔酶，參與多種物質的代謝、利用和合成，促使骨骼生長，維持上皮組織的結構完整，保持正常的生長發育。微量元素的重要生理功能有：參與酶的構成與激活；構成體內重要的載體及電子傳遞系統；參與激素及維生素的合成；調控自由基的水平。本品所含各種維生素、礦物質和微量元素的量，尤適用于婦女妊娠期和哺乳期的營養需要。

1、腎動脈狹窄：有報道稱，ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經驗，但是可能會出現類似的結果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現少尿和/或進行性氮質免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見），在此類患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1、本品不推薦兒童使用。2、請嚴格按推薦劑量服用。3、由于含鐵、本藥可改變糞便的顏色使之變黑，這無臨床意義。4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5、本品性狀發生改變時禁止使用。6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。