奧美沙坦酯膠囊

九華膏

奧美沙坦酯。

滑石粉、硼砂、川貝母、銀朱、龍骨、冰片。

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

天津金耀藥業(yè)有限公司

國藥準字H20150017

國藥準字Z12020393

適用于高血壓的治療。

消腫，止痛、生肌、收口。適用于發(fā)炎腫痛的外痔、內(nèi)痔嵌頓，直腸炎、肛竇炎及內(nèi)痔術后（壓縮法、結扎法、桔痔法等）。

口服，一次一粒，一日一次。

每日早晚或大便后敷用或注入肛門內(nèi)。

對本品所含成份過敏者禁用。

有排便感。

適用于高血壓的治療。

消腫，止痛、生肌、收口。適用于發(fā)炎腫痛的外痔、內(nèi)痔嵌頓，直腸炎、肛竇炎及內(nèi)痔術后（壓縮法、結扎法、桔痔法等）。

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關；2、在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節(jié)疼痛、關節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確；4、實驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性；5、血紅蛋白和血細胞比容：偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行正常。過往的市場經(jīng)驗：罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

滑石主要含硅酸鎂及微量的氧化鋁、氧化鎳等，具有吸附和收斂作用，能保護腸管，滑石撒布創(chuàng)面能形成被膜，有保護潤滑創(chuàng)面，吸收分泌物，促進結痂的作用。月石即硼砂，主要成分為四硼酸鈉，對皮膚粘膜有收斂保護作用，能抑制某些細菌的生長，川貝母含有川貝素等生物堿，可使腸管平滑肌分泌減少，冰片主要成分為右旋龍腦，用于局部有鎮(zhèn)痛防腐作用，能抑制大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的生長，銀朱外用能抑殺體表細菌。故本膏藥具有良好的保護潤滑，防腐收斂，消炎作用，用于內(nèi)外痔瘡并感染及痔瘡，肛裂術后換藥以預防感染。

1、腎動脈狹窄：有報道稱，ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗，但是可能會出現(xiàn)類似的結果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質(zhì)免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見），在此類患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

忌食辛辣食物。