奧美沙坦酯膠囊

富馬酸酮替芬片

奧美沙坦酯。

本品每片含主要成份富馬酸酮替芬1.38 毫克(相當(dāng)酮替芬1毫克)。輔料為淀粉、糖粉、糊精、硬脂酸鎂。

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

山東信誼制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150017

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021455

適用于高血壓的治療。

用于過(guò)敏性鼻炎，過(guò)敏性支氣管哮喘。

口服，一次一粒，一日一次。

口服，一次1片，一日2次，早晚服。

對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用。

1.常見(jiàn)有嗜睡、倦怠、口干、惡心等胃腸道反應(yīng)。2.偶見(jiàn)頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。

適用于高血壓的治療。

用于過(guò)敏性鼻炎，過(guò)敏性支氣管哮喘。

1、在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無(wú)關(guān)；2、在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎?？人缘陌l(fā)生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關(guān)尚不明確；4、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性；5、血紅蛋白和血細(xì)胞比容：偶見(jiàn)血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見(jiàn)肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會(huì)自行正常。過(guò)往的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)：罕見(jiàn)有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報(bào)道。

本品兼有組胺H受體拮抗作用和抑制過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)釋放作用，不僅抗過(guò)敏作用較強(qiáng)，且藥效持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，故對(duì)預(yù)防各種支氣管哮喘發(fā)作及外源性哮喘的療效比對(duì)內(nèi)源性哮喘更佳。

1、腎動(dòng)脈狹窄：有報(bào)道稱(chēng)，ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒(méi)有在此類(lèi)患者中長(zhǎng)期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗(yàn)，但是可能會(huì)出現(xiàn)類(lèi)似的結(jié)果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見(jiàn)），在此類(lèi)患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對(duì)D類(lèi)妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1、服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 2、兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3、孕婦慎用。 4、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。