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奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊

奧美沙坦酯膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:奧美沙坦酯膠囊

批準文號:國藥準字H20150017

生產企業: 福建天泉藥業股份有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊
米曲菌胰酶片
米曲菌胰酶片
主要成分

奧美沙坦酯。

本品為復方制劑,其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph.Eur.U、蛋白酶420Ph.Eur.U、淀粉酶7000Ph.Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

生產企業

福建天泉藥業股份有限公司

康哲(湖南)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20150017

國藥準字J20190027

說明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

用法用量

口服,一次一粒,一日一次。

本品需整片吞服,不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫囑。

副作用

對本品所含成份過敏者禁用。

罕見(發生頻率0.01%-0.1%,含0.01%):極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應,職業性接觸霉菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率<0.01%):胃腸道:服用本品可能出現胃腸道過敏反應;患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后,可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫系統:服用本品可能發生速發型過敏反應(如:皮疹、打噴嚏.流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于沒有充分的研究數據,孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:由于沒有充分的研究數據,12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥:老年患者可以服用本品。

成分

適用于高血壓的治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

藥理作用

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關;2、在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似;3、發生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確;4、實驗室檢查結果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性;5、血紅蛋白和血細胞比容:偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降(分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比);6、肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行正常。過往的市場經驗:罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

注意事項

1、腎動脈狹窄:有報道稱,ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經驗,但是可能會出現類似的結果;2、腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中(如嚴重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現少尿和/或進行性氮質免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療;3、胎兒/新生兒發病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者的常見并發癥,服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀,應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對于胰酶缺乏的患者,飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重,需及時就醫。

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