葡萄糖酸鈣注射液

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

葡萄糖酸鈣

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

河北天成藥業股份有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國藥準字H13021759

國藥準字H20061263

1.治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐弱癥； 2.過敏性疾患； 3.鎂中毒時的解救； 4.氟中毒的解救； 5.心臟復蘇時應用（如高血鉀或低血鈣，或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救）。

用于治療抑郁癥。

用10％葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，每分鐘不超過5ml。 成人用于低鈣血癥，一次1g，需要時可重復；用于高鎂血癥，一次1-2g；用于氟中毒解救，靜脈注射本品1g，1小時后重復，如有搐搐搦可靜注本品3g；如有皮膚組織氟化物損傷，每平方厘米受損面積應用10％葡萄糖酸鈣50mg。 小兒用于低鈣血癥，按體重25mg/㎏（6.8mg鈣）緩慢靜注。但因刺激性較大，本品一般情況下不用于小兒。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日...

(1)高鈣血癥及高鈣尿癥患者。(2)患有含鈣腎結石或有腎結石病史者。(3)結節病患者(可加重高鈣血癥)。

以下不良反應數據基于所有關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應頭暈、惡心、頭疼，也見于度洛西汀停藥后，發生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高；與對照組相比，度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調整-在3項治療糖尿病性神經痛的臨床試驗中，平均糖尿病持續時間為12年，平均空腹血糖基線值為176mg/dL，平均血紅蛋白（HBALC）基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩定。在治療持續到52周時，度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現HBALC升高，度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規治療組病人顯示輕度降低，但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后，有報告停藥后癥狀，最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現的自發不良反應報告下列不良反應發生率（0.01%-

1.治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐弱癥； 2.過敏性疾患； 3.鎂中毒時的解救； 4.氟中毒的解救； 5.心臟復蘇時應用（如高血鉀或低血鈣，或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救）。

用于治療抑郁癥。

靜脈注射可有全身發熱，靜注過快可產生心律失常甚至心跳停止、嘔吐、惡心。可致高鈣血癥，早期可表現便秘，倦睡、持續頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異常口干等，晚期征象表現為精神錯亂、高血壓、眼和皮膚對光敏感，惡心、嘔吐，心律失常等。

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪）時，應謹慎。

1靜脈注射時如漏出血管外，可致注射部位皮膚發紅、皮疹和疼痛，并可隨后出現脫皮和組織壞死。若發現藥液漏出血管外，應立即停止注射，并用氯化鈉注射液作局部沖洗注射，局部給予氫化可的松、1%利多卡因和透明質酸，并抬高局部肢體及熱敷。2對診斷的干擾：可使血清淀粉酶增高，血清H-羥基皮質醇濃度短暫升高。長期或大量應用本品，血清磷酸鹽濃度降低。3不宜用于腎功能不全患者與呼吸性酸中毒患者。4應用強心苷期間禁止靜注本品。

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉氨酶水平的風險。肝臟轉氨酶升高導致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現 轉氨酶升高的時間中位數為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關系。上市后監測還報道出現腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細胞懷損傷，也有出現轉氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下，通常認為轉氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中，3名服用度洛西汀的患者，出現轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過度飲酒的情況，這可能是出現上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患