甘露醇注射液

克拉霉素膠囊

本品主要成分及其化學(xué)名稱:D-甘露糖醇。

本品主要成份為克拉霉素，其化學(xué)名稱為：6-0-甲基紅霉素。

河北天成藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021754

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991164

1.組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。2.降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。3.滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。4.作為輔助性利尿措施治療腎病綜合癥、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。5.對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類(lèi)藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。6.作為沖洗劑，應(yīng)用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。7.術(shù)前腸道準(zhǔn)備。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。

1.成人常用量：(1)利尿。常用量為按體重1～2g/kg，一般用20%溶液250m1靜脈滴注，并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時(shí)30～50m1。(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25～2g/kg，配制為15%～25%濃度于30～60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當(dāng)病人衰弱時(shí)，劑量應(yīng)減小至0.5g/kg。嚴(yán)密隨訪腎功能。(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg，以20%濃度于3～5分鐘內(nèi)靜脈滴注，如用藥后2～3小時(shí)以后每小時(shí)尿量仍低于30～50ml，最多再試用一次，如仍無(wú)反應(yīng)則應(yīng)停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。(4)預(yù)防急性腎小管壞死。先給予12.5～25g，10分鐘內(nèi)靜脈滴注，若無(wú)特殊情況，再給50g，1小時(shí)內(nèi)靜脈滴注，若尿量能維持在每小時(shí)50m1以上，則可繼續(xù)應(yīng)用5%溶液靜滴;若無(wú)效則立即停藥。(5)治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴，調(diào)整劑量使尿量維持在每小時(shí)100～500ml。(6)腸道準(zhǔn)備。術(shù)前4～8小時(shí)，10%溶液1000ml于30分鐘內(nèi)口服完畢。2.小兒常用量：(1)利尿。按體重0.25～2g/kg或按體表面積60g/m2，以15%～20%溶液2～6小時(shí)內(nèi)靜脈滴注。(2)治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1～2g/kg或按體表面積30～60g/m2，以15%～20%濃度溶液于30～60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時(shí)劑量減至0.5g/kg。(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2，以15%～25%濃度靜脈滴注3～5分鐘，如用藥后2～3小時(shí)尿量無(wú)明顯增多，可再用1次，如仍無(wú)反應(yīng)則不再使用。(4)治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%～10%溶液靜脈滴注。

成人：口服，常用量一次0.25g，每12小時(shí)1次：重癥感染者一次0.5g,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童：口服，6個(gè)月以上的兒童按體重一次75mg/kg，每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥：體重8-11kg,一次62.5mg，每12小時(shí)1次：體重12~19kg，一次125mg，每12小時(shí)1次：體重20-29kg，一次187.5mg，每12小時(shí)1次：體重30-40kg，一次250mg,每12小時(shí)1次：根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。

1.已確診為急性腎小管壞死的無(wú)尿患者，包括對(duì)試用甘露醇無(wú)反應(yīng)者，因甘露醇積聚引起血容量增多，加重心臟負(fù)擔(dān)。2.嚴(yán)重失水者。3.顱內(nèi)活動(dòng)性出血者，因擴(kuò)容加重出血，但顱內(nèi)手術(shù)時(shí)除外。4.急性肺水腫，或嚴(yán)重肺瘀血。

1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，輕者為藥疹、尊麻疹，重者為過(guò)敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見(jiàn)肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺(jué)、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用，同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

1.組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。2.降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。3.滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。4.作為輔助性利尿措施治療腎病綜合癥、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。5.對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類(lèi)藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。6.作為沖洗劑，應(yīng)用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。7.術(shù)前腸道準(zhǔn)備。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。

1.水和電解質(zhì)紊亂最為常見(jiàn)。(1)快速大量靜注甘露醇可引起體內(nèi)甘露醇積聚，血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性腎功能衰竭時(shí))，導(dǎo)致心力衰竭(尤其有心功能損害時(shí))，稀釋性低鈉血癥，偶可致高鉀血癥；(2)不適當(dāng)?shù)倪^(guò)度利尿?qū)е卵萘繙p少，加重少尿；(3)大量細(xì)胞內(nèi)液轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外可致組織脫水，并可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。2.寒戰(zhàn)、發(fā)熱。3.排尿困難。4.血栓性靜脈炎。5.甘露醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。6.過(guò)敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過(guò)敏性休克。7.頭暈、視力模糊。8.高滲引起口渴。9.滲透性腎病(或稱甘露醇腎病)，主要見(jiàn)于大劑量快速靜脈滴注時(shí)。其機(jī)理尚未完全闡明，可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過(guò)高，導(dǎo)致腎小管上皮細(xì)胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細(xì)胞腫脹，空泡形成。臨床上出現(xiàn)尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見(jiàn)于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

1.除作腸道準(zhǔn)備用，均應(yīng)靜脈內(nèi)給藥。2.甘露醇遇冷易結(jié)晶，故應(yīng)用前應(yīng)仔細(xì)檢查，如有結(jié)晶，可置熱水中或用力振蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用。當(dāng)甘露醇濃度高于15%時(shí)，應(yīng)使用有過(guò)濾器的輸液器。3.根據(jù)病情選擇合適的濃度，避免不必要地使用高濃度和大劑量。4.使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過(guò)度脫水和電解質(zhì)紊亂的發(fā)生機(jī)會(huì)。5.用于治療水楊酸鹽或巴比妥類(lèi)藥物中毒時(shí)，應(yīng)合用碳酸氫鈉以堿化尿液。6.下列情況慎用：(1)明顯心肺功能損害者，因本藥所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭；(2)高鉀血癥或低鈉血癥；(3)低血容量，應(yīng)用后可因利尿而加重病情，或使原來(lái)低血容量情況被暫時(shí)性擴(kuò)容所掩蓋；(4)嚴(yán)重腎功能衰竭而排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負(fù)荷，誘發(fā)或加重心力衰竭；(5)對(duì)甘露醇不能耐受者。7.給大劑量甘露醇不出現(xiàn)利尿反應(yīng)，可使血漿滲透濃度顯著升高，故應(yīng)警惕血高滲發(fā)生。8.隨訪檢查：(1)血壓；(2)腎功能；(3)血電解質(zhì)濃度，尤其是Na+和K+；(4)尿量。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2.腎功能?chē)?yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次025g，一日1次：重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。