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左甲狀腺素鈉片
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左甲狀腺素鈉片

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:左甲狀腺素鈉片

批準文號:國藥準字H20010522

生產企業: 深圳市中聯制藥有限公司

功能主治:適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左甲狀腺素鈉片
左甲狀腺素鈉片
孚來迪(瑞格列奈片)
孚來迪(瑞格列奈片)
主要成分

本品主要成份為左甲狀腺素鈉。

主要組成成分瑞格列奈。

生產企業

深圳市中聯制藥有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字H20010522

國藥準字H20103638

說明
作用與功效

適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。

用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協同作用。

用法用量

口服。成人:一般最初每日用25~50;g,最大量不超過100g,可每隔2~4周增加25~50g,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50~200g/日。老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5~25g為宜,可每3~4周增加一次劑量,每次增加12.5~25g。給藥后應密切觀察患者有否心率加快、心律不齊、血壓改變,并定期監測甲狀腺激素水平,必要時暫緩加量或減少用量。

瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0~30分鐘內。請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg(1片),以后如需要可每周或每兩周作調整。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5mg(1片)。最大的推薦單次劑量為4mg(8片),進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg(32片)。對于衰弱和營養不良的患者,應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用,應減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄,但腎功能不全的患者仍應慎用。

副作用

劑量過度的表現有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等,通常在減少用量或停藥數日后,上述表現消失。

以下情況禁用:1.已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。2.Ⅰ型糖尿病患者(胰島素依賴型,IDDM),C-肽陰性糖尿病患者。3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4.妊娠或哺乳婦女。5.12歲以下兒童。6.嚴重腎功能或肝功能不全的患者。7.與CYP3A4抑制劑或誘導劑合并治療時。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在甲狀腺替代治療期間,必須嚴密監護,避免造成過低或過高的甲狀腺功能,以免對胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排出。兒童用藥:新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病,劑量參考下表:(詳見說明書)老年用藥:參見【用法用量】。

成分

適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。

用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協同作用。

藥理作用

同其它降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈片可能發生以下不良反應:1.低血糖這些反應通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重,可輸入葡萄糖。2.視覺異常已知血糖水平的改變可導致暫時性的視覺異常,尤其是在治療開始時。只有極少數病例報告瑞格列奈片治療開始時發生上述的視覺異常,但在臨床試驗中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。3.胃腸道臨床試驗中有報告發生胃腸道反應,如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其它口服降血糖藥物相比,這些癥狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。4.肝臟酶系統個別病例報告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標升高。多數病例為輕度和暫時性,因肝功能酶指標升高而停止治療的病人極少。5.過敏反應可發生皮膚過敏反應,如瘙癢、發紅、蕁麻疹。由于化學結構不同,沒有理由懷疑可能發生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。

注意事項

1.老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥; 2.有垂體功能減低或腎上腺皮質功能減退者,如需補充甲狀腺制劑,在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質激素。

1.妊娠期和哺乳期用藥尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用瑞格列奈片。2.同其它大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈片也可致低血糖。3.與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。如果合并用藥后仍發生持續高血糖,則不能再用口服降血糖藥控制血糖,而需改用胰島素治療。4.在發生應激反應時,如發燒、外傷、感染或手術,可能會出現高血糖。5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。6.與其它口服降血糖藥一樣,患者必須慎用以避免開車時發生低血糖。

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