左甲狀腺素鈉片

可賓(那格列奈片)

本品主要成份為左甲狀腺素鈉。

主要成分為那格列奈。

深圳市中聯(lián)制藥有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010522

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060691

適用于先天性甲狀腺功能減退癥（克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制（及替代）治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

適用于飲食、運(yùn)動(dòng)療法和服用α-葡萄糖苷酶抑制劑時(shí)不能控制的輕、中度非胰島素依賴型（II型）糖尿病的治療。

口服。成人：一般最初每日用25～50;g，最大量不超過(guò)100g，可每隔2～4周增加25～50g，直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200g/日。老年或有心血管疾病患者，起始量以12.5～25g為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25g。給藥后應(yīng)密切觀察患者有否心率加快、心律不齊、血壓改變，并定期監(jiān)測(cè)甲狀腺激素水平，必要時(shí)暫緩加量或減少用量。

口服，每次90mg(3片)，每日三次，餐前10分鐘內(nèi)服用，以后根據(jù)病情需要逐漸增加劑量至每次120mg(4片)，或遵醫(yī)囑。

劑量過(guò)度的表現(xiàn)有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數(shù)日后，上述表現(xiàn)消失。

那格列奈在下列患者中禁用：1.對(duì)藥物的活性成分或任何賦型劑過(guò)敏2.1型糖尿?。ㄒ葝u依賴型糖尿?。?.糖尿病酮癥酸中毒4.妊娠和哺乳（參看：孕婦及哺乳期婦女用藥）5.重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在甲狀腺替代治療期間，必須嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，避免造成過(guò)低或過(guò)高的甲狀腺功能，以免對(duì)胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排出。兒童用藥：新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表：（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）老年用藥：參見(jiàn)【用法用量】。

適用于先天性甲狀腺功能減退癥（克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制（及替代）治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

適用于飲食、運(yùn)動(dòng)療法和服用α-葡萄糖苷酶抑制劑時(shí)不能控制的輕、中度非胰島素依賴型（II型）糖尿病的治療。

1.低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無(wú)力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報(bào)告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實(shí)血糖降低（血糖<3.3mmlo/L）的患者比例為2.4%。極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過(guò)性,很少導(dǎo)致停藥。2.過(guò)敏：極少有皮疹、瘙癢和蕁床疹等過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。3.其它反應(yīng)：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的其它不良事件,包括胃腸道反應(yīng)（腹痛、消化不良、腹瀉）、頭痛以及糖尿病人群可能同時(shí)伴發(fā)的一些臨床癥狀（如呼吸道感染）等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。

1.老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥； 2.有垂體功能減低或腎上腺皮質(zhì)功能減退者，如需補(bǔ)充甲狀腺制劑，在給左甲狀腺素鈉以前數(shù)日應(yīng)先用腎上腺皮質(zhì)激素。

1.低血糖：本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營(yíng)養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對(duì)降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時(shí),低血糖的危險(xiǎn)性增加。對(duì)伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時(shí)難以破認(rèn)識(shí)。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險(xiǎn)。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時(shí),不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。2.血糖控制失常：當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時(shí)血糖可以暫時(shí)性升高。此時(shí)應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時(shí)期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。3.本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí),所以不能與磺酰脲類制劑并用。4.與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險(xiǎn)。5.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響。6.應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時(shí)采取預(yù)防措施避免低血糖。