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曲伏前列素滴眼液
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曲伏前列素滴眼液

曲伏前列素滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:曲伏前列素滴眼液

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20181024

生產(chǎn)企業(yè): ALCON CUSI, S.A.

功能主治:降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達到目標(biāo)眼壓)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
曲伏前列素滴眼液
曲伏前列素滴眼液
人工牛黃甲硝唑膠囊
人工牛黃甲硝唑膠囊
主要成分

活性成分:曲伏前列素。

本品為復(fù)方制劑,其組分為每粒含甲硝唑0.2g,人工牛黃5mg。

生產(chǎn)企業(yè)

ALCON CUSI, S.A.

湖南馬王堆制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20181024

國藥準(zhǔn)字H43021836

說明
作用與功效

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達到目標(biāo)眼壓)。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

用法用量

推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn),在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

口服。一次2粒,一日3次。

副作用

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)的2項臨床試驗中,201例患者使用本品達3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報道的與曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是眼充血(18.9%),包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評定為與治療相關(guān)(曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)單藥治療),并按照以下慣例分類:很常見(1/10),常見(>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000)或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中,不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。(詳見說明書) 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的,根據(jù)上市后的經(jīng)驗又見如下不良反應(yīng): 眼部:黃斑水腫(見【注意事項】)。 全身:心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲病發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。 2. 其他常見的不良反應(yīng)有: (1) 胃腸道反應(yīng), 如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、 味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細(xì)胞減少。 (3)過敏反應(yīng),皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。 (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施,否則育齡女性不得使用本品(見[藥理毒理])。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性,否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明,曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥:低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立,在獲得進一步數(shù)據(jù)之前,不建議這些患者使用本品。老年用藥:老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。

成分

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達到目標(biāo)眼壓)。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 避免與眼睛以外的部位接觸;3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生;4. 定期檢查眼壓;5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。

1、致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚未證實。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果,使其測定值降至零。 4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)減量使用,并作血藥濃度監(jiān)測。 6、 本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應(yīng)用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應(yīng)用本品,其癥狀會加重,需同時給抗真菌治療 8、厭氧菌感染合井腎功能衰竭患者,給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時,9、治療陰道滴蟲病時,需同時治療其性伴侶。 10、重復(fù)一個療程前,應(yīng)做白細(xì)胞計數(shù)。 11、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。

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