曲伏前列素滴眼液

芪明顆粒

活性成分：曲伏前列素。

芪明顆粒：黃芪、葛根、地黃、枸杞子、決明子、茺蔚子、蒲黃、水。復方血栓通膠囊：主要成分為三七、黃芪、丹參、玄參。

ALCON CUSI, S.A.

浙江萬晟藥業有限公司

注冊證號H20181024

國藥準字Z20090036

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

芪明顆粒：益氣生津、滋養肝腎、通絡明目。用于2型糖尿病視網膜病變單純型，中醫辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡瘀滯證，癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

芪明顆粒：開水沖服。一次1袋，一日3次。療程為3～6個月。復方血栓通膠囊：口服，...

在研發曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發生長異常。

芪明顆粒：個別患者用藥后出現胃脘不適，皮疹，瘙癢等。復方血栓通膠囊：個別用藥前GPT異常的患者服藥過程中出現GPT增高，是否與服用藥物有關，尚無結論。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

芪明顆粒：益氣生津、滋養肝腎、通絡明目。用于2型糖尿病視網膜病變單純型，中醫辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡瘀滯證，癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫生。

芪明顆粒：1.服用本藥期間仍需服用基礎降糖藥物，以便有效的控制血糖。2.服用本藥期間應忌食辛辣油膩食物。3.脾胃虛寒者，出現濕阻胸悶、胃腸脹滿、食少便溏者，或痰多者不宜使用。4.個別患者服藥后出現ALT的輕度升高，尚不能完全排除與本品有關。5.服藥期間出現胃脘不適、大便稀溏者，可停藥觀察。6.與大劑量養陰生津、活血化瘀中藥合用，或與大劑量擴張血管藥物合用，應咨詢有關醫師。復方血栓通膠囊：過敏體質者慎服。