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曲伏前列素滴眼液
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曲伏前列素滴眼液

曲伏前列素滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:曲伏前列素滴眼液

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20181024

生產(chǎn)企業(yè): ALCON CUSI, S.A.

功能主治:降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達到目標(biāo)眼壓)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
曲伏前列素滴眼液
曲伏前列素滴眼液
妥布霉素滴眼液
妥布霉素滴眼液
主要成分

活性成分:曲伏前列素。

活性成份:妥布霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

ALCON CUSI, S.A.

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20181024

注冊證號H20140811

說明
作用與功效

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達到目標(biāo)眼壓)。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時,應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

用法用量

推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn),在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

輕度及中度感染的患者,每4小時一次;重度感染的患者每次2滴,每小時一次?;虬滋斓斡玫窝垡海砩鲜褂醚鄹?。

副作用

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)的2項臨床試驗中,201例患者使用本品達3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報道的與曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是眼充血(18.9%),包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評定為與治療相關(guān)(曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)單藥治療),并按照以下慣例分類:很常見(1/10),常見(>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000)或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中,不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。(詳見說明書) 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的,根據(jù)上市后的經(jīng)驗又見如下不良反應(yīng): 眼部:黃斑水腫(見【注意事項】)。 全身:心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng),如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑,發(fā)生率低于3%;局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥,就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施,否則育齡女性不得使用本品(見[藥理毒理])。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性,否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明,曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥:低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立,在獲得進一步數(shù)據(jù)之前,不建議這些患者使用本品。老年用藥:老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:對三種動物進行的生殖實驗研究,應(yīng)用妥布霉素,劑量為人體全身通常用藥的33倍,未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告,因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女:由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應(yīng),建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥:臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達到目標(biāo)眼壓)。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時,應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

藥理作用

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效:葡萄球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌:A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌,綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實驗顯示,對慶大霉素耐藥的菌種,對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬,但長期使用可能會產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 避免與眼睛以外的部位接觸;3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生;4. 定期檢查眼壓;5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏,應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣,長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長,甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染,應(yīng)及時給予適當(dāng)?shù)闹委煛?

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