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曲伏前列素滴眼液
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曲伏前列素滴眼液

曲伏前列素滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:曲伏前列素滴眼液

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20181024

生產(chǎn)企業(yè): ALCON CUSI, S.A.

功能主治:降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
曲伏前列素滴眼液
曲伏前列素滴眼液
鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑
鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑
主要成分

活性成分:曲伏前列素。

鹽酸氮卓斯汀。

生產(chǎn)企業(yè)

ALCON CUSI, S.A.

貴州云峰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20181024

國藥準(zhǔn)字H20041039

說明
作用與功效

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓)。

季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過敏性鼻炎。

用法用量

推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現(xiàn),在12小時達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

1噴/鼻孔,早晚各1次,每日2次(相當(dāng)于每日0、56mg鹽酸氮卓斯汀劑量)或遵醫(yī)...

副作用

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)的2項臨床試驗中,201例患者使用本品達(dá)3個月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報道的與曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是眼充血(18.9%),包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評定為與治療相關(guān)(曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存劑)單藥治療),并按照以下慣例分類:很常見(1/10),常見(>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000)或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中,不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。(詳見說明書) 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的,根據(jù)上市后的經(jīng)驗又見如下不良反應(yīng): 眼部:黃斑水腫(見【注意事項】)。 全身:心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

少數(shù)患者噴藥時會產(chǎn)生鼻黏膜刺激,個別患者出現(xiàn)鼻衄。若給藥方法不正確用藥時會有苦味產(chǎn)生。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施,否則育齡女性不得使用本品(見[藥理毒理])。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性,否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明,曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥:低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立,在獲得進(jìn)一步數(shù)據(jù)之前,不建議這些患者使用本品。老年用藥:老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。

成分

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓)。

季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過敏性鼻炎。

藥理作用

鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)的2、3二氮雜萘酮的衍生物,為潛在的長效抗過敏化合物,具有H1受體拮抗劑特點。動物實驗數(shù)據(jù)表明,高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放(例如:白三烯、組胺、5-羥色胺)并能夠阻止I-CAMI的上調(diào)和嗜酸性細(xì)胞的移行發(fā)揮廣泛的抗炎作用。鼻噴給藥時,在允許應(yīng)用的最大劑量下,未檢測到局部毒性反應(yīng)或器官特異性毒性反應(yīng)。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 避免與眼睛以外的部位接觸;3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生;4. 定期檢查眼壓;5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。

尚不明確。

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