硫酸慶大霉素顆粒

托伐普坦片

本品主要成分為硫酸慶大霉素。

主要成分為托伐普坦。

河北長天藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20003136

國藥準(zhǔn)字H20110115

用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病，也可用于術(shù)前清洗腸腔等。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服。成人一次80-160mg，一日3-4次；小兒按體重一日10-15mg/kg，分3-4次服用

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

對(duì)本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏禁用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病，也可用于術(shù)前清洗腸腔等。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。2.偶見聽力減退、耳鳴耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性，影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)—肌肉阻滯)。

1.敏感菌所致的全身性感染應(yīng)采用注射治療。2.下列情況應(yīng)慎用該品：失水、第八對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害。3.交叉過敏：對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對(duì)該品過敏。4.交叉耐藥：對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細(xì)菌，也很可能對(duì)該品耐藥。5.長期或大劑量服用該品的慢性腸道感染的患者應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。6.長期或大劑量服用該品宜定期進(jìn)行尿常規(guī)、腎功能、聽力檢查或聽電圖測(cè)定。7.長期服用該品可能導(dǎo)致腸道菌群紊亂。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。