非布司他片

骨刺丸

本品主要成份為非布佐司他。

制川烏、制草烏、制天南星、秦艽、白芷、當歸、甘草、薏苡仁(炒)、穿山龍、綿萆廨、紅花、徐長卿。輔料為蜂蜜。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

國藥準字J20180084

國藥準字Z11020196

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風止痛。用于骨質(zhì)增生，風濕性關(guān)節(jié)炎，風濕痛。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

口服。大蜜丸一次1丸，一日2～3次。

詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風止痛。用于骨質(zhì)增生，風濕性關(guān)節(jié)炎，風濕痛。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1.腎病患者慎用。 2.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，不可過量服用。 3.服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼。 4.本品不可整丸吞服。