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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:非布司他片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
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按摩軟膏(按摩乳)
按摩軟膏(按摩乳)
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

蕓香浸膏、顛茄流浸膏、乳香、沒藥、烏藥、川芎、郁金、水楊酸甲脂、薄荷油、肉桂油、丁香油、樟腦。輔料為:硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十八醇、甘油、十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、純化水。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

神威藥業(yè)集團(tuán)(山東)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20180084

國藥準(zhǔn)字Z37020377

說明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

活血化瘀,和絡(luò)止痛。用于運(yùn)動勞損,肌肉酸痛,跌打扭傷。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

外用藥,按摩時(shí)涂擦患處。

副作用

詳見說明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

活血化瘀,和絡(luò)止痛。用于運(yùn)動勞損,肌肉酸痛,跌打扭傷。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.本品為外用藥,禁止內(nèi)服。2.皮膚破傷處不宜使用。皮膚過敏者停用。3.青光眼、前列腺肥大患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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