注射用氨曲南

硝酸硫康唑噴霧劑

本品主要成份為氨曲南，輔料為L-精氨酸。

本品的主要化學成份為硝酸硫康唑。分子式：C18H15CL3N2SHNO3分子量：460.56

石藥集團歐意藥業有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20103330

國藥準字H20110058

適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內感染、婦科感染、術后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫院內感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫院內感染）。

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用于治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用于花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

1．靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當輸液（0．9％氯化鈉注射液、5％或10％葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋，氨曲南濃度不得超過2％，滴注時間20～60分鐘。2．靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內緩慢注入靜脈。3．肌肉注射：（1）成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0．9％氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：感染類型劑量（g）間隔時間（小時）尿路感染0．5或18或12中重度感染1或28或12危及生命或銅綠假單胞菌嚴重感染26或8病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴重感染或危及生命的感染應靜脈給藥，最高劑量每日8g。（2）病人有短暫或持續腎功能減退時：宜根據腎功能情況，酌情減量。對肌酐清除率小于10～30ml／（min．1．73m2）的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對肌酐清除率小于10ml／（min．1．73m2），如依靠血液透析的腎功能嚴重衰竭者，首次用量0．5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1／4，間隔時間為6、8或12小時；對嚴重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1／8。

外用。噴于患處，一日2次；詳見說明書。

對氨曲南有過敏史者禁用。

國外對照臨床試驗中，370名應用硝酸硫康唑治療的患者中沒有出現系統性反應，大約有1%的患者出現皮膚瘙癢、灼燒感及刺痛，這些不良反應不影響治療。 國內隨機對照臨床試驗中，采用本品治療的144例受試者中2例出現重度紅斑、燒灼，經減少用藥次數或短暫停用后好轉。3例出現輕或中度的紅斑、刺痛、脫屑、干燥、燒灼，1例發生中度脫屑、干燥、燒灼，這些輕中度不良反應不影響治療。144例足癬患者中有1例發生中度脫屑、干燥、燒灼，未采取相關措施，自行好轉。

適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內感染、婦科感染、術后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫院內感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫院內感染）。

硝酸硫康唑具有廣譜抗真菌作用。適用于治療由紅色毛癬菌，須癬毛癬菌，絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌感染引起的股癬、體癬、足癬，也可用于花斑糠疹(俗稱花斑癬)。

不良反應較少見，全身性不良反應發生率約1～1．3％或略低，包括消化道反應，常見為惡心、嘔吐、腹瀉及皮膚過敏反應。白血球計數降低、血小板減少、難辯梭菌腹瀉、胃腸出血、剝脫性皮炎、低血壓、一過性心電圖變化、肝膽系統損害、中樞神經系統反應及肌肉疼痛等較罕見。

1．過敏體質及對其他β－內酰胺類抗生素（如青霉素、頭孢菌素）有過敏反應者慎用。2．可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。3．使用曲安迪注射用氨曲南前，請詳閱使用說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和其他黏膜；3. 過敏者禁用；4. 用藥期間不宜飲酒；5. 如出現嚴重刺激或過敏反應應立即停藥并咨詢醫生。