注射用氨曲南

復(fù)方氟米松軟膏

本品主要成份為氨曲南，輔料為L(zhǎng)-精氨酸。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

香港澳美制藥廠(chǎng)有限公司北京代表處

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103330

注冊(cè)證號(hào)HC20140031

適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類(lèi)型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過(guò)度有關(guān)的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚等。

1．靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液（0．9％氯化鈉注射液、5％或10％葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋?zhuān)鼻蠞舛炔坏贸^(guò)2％，滴注時(shí)間20～60分鐘。2．靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。3．肌肉注射：（1）成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0．9％氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：感染類(lèi)型劑量（g）間隔時(shí)間（小時(shí)）尿路感染0．5或18或12中重度感染1或28或12危及生命或銅綠假單胞菌嚴(yán)重感染26或8病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。（2）病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí)：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對(duì)肌酐清除率小于10～30ml／（min．1．73m2）的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對(duì)肌酐清除率小于10ml／（min．1．73m2），如依靠血液透析的腎功能?chē)?yán)重衰竭者，首次用量0．5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1／4，間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí)；對(duì)嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1／8。

將本品以薄層涂于患處，依癥狀每日1－2次，并緩和地摩擦，如有需要，患處以有孔紗布...

對(duì)氨曲南有過(guò)敏史者禁用。

氟米松的用藥耐受性較好，用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現(xiàn)象發(fā)生。盡管氟米松的副作用很小，但當(dāng)它與水楊酸合用于面部或長(zhǎng)期使用時(shí)，需要考慮其副作用的影響。奧深(復(fù)方氟米松軟膏)使用中尚未發(fā)現(xiàn)水楊酸引起的系統(tǒng)性不良反應(yīng)，但奧深(復(fù)方氟米松軟膏)用于小兒時(shí)須注意其副作用。治療過(guò)程中如產(chǎn)生嚴(yán)重的刺激性或致敏性，應(yīng)停止用藥。用藥過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生下列局部性反應(yīng)，如：接觸性過(guò)敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(癥)及痤瘡疹。當(dāng)長(zhǎng)期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位(如面部、腋下)時(shí)，會(huì)導(dǎo)致毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、或類(lèi)固醇痤瘡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女或哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用，切勿大劑量或長(zhǎng)期使用。目前尚不明確奧深(復(fù)方氟米松軟膏)中活性成份能否經(jīng)由皮膚吸收到乳汁中。 兒童用藥：幼兒及兒童應(yīng)謹(jǐn)慎使用，避免長(zhǎng)期連續(xù)治療，封閉治療時(shí)用藥時(shí)間盡量短。用藥面積也應(yīng)盡量小。 老年用藥：未見(jiàn)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。

適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類(lèi)型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過(guò)度有關(guān)的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚等。

不良反應(yīng)較少見(jiàn)，全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1～1．3％或略低，包括消化道反應(yīng)，常見(jiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉及皮膚過(guò)敏反應(yīng)。白血球計(jì)數(shù)降低、血小板減少、難辯梭菌腹瀉、胃腸出血、剝脫性皮炎、低血壓、一過(guò)性心電圖變化、肝膽系統(tǒng)損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較罕見(jiàn)。

氟米松作為一種中等強(qiáng)度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過(guò)敏、血管收縮和抗組織增生等作用，C－21位上三甲基醋酸基團(tuán)的引入使得氟米松很難經(jīng)皮吸收，這導(dǎo)致了氟米松很低的濃度即可產(chǎn)生藥效。.水楊酸具有角質(zhì)層分離及脫屑作用，同時(shí)還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護(hù)性酸性皮層。水楊酸的加入可促進(jìn)糖皮質(zhì)激素穿透到角質(zhì)層的深層部位，同時(shí)還可加快及增強(qiáng)糖皮質(zhì)激素的藥效。

1．過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)其他β－內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素（如青霉素、頭孢菌素）有過(guò)敏反應(yīng)者慎用。2．可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。3．使用曲安迪注射用氨曲南前，請(qǐng)?jiān)旈喪褂谜f(shuō)明書(shū)。

本品大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時(shí)，需要定期進(jìn)行的醫(yī)學(xué)檢測(cè)。應(yīng)盡量避免長(zhǎng)期用藥或用于面部。因?yàn)橛袌?bào)道用藥會(huì)導(dǎo)致輕微的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能的下降，必需注意用藥可能引起的全身性副作用，特別是大面積用藥或封閉用藥時(shí)更應(yīng)注意。當(dāng)用藥部位有嚴(yán)重的細(xì)菌或真菌感染時(shí)，必須輔以其他的相關(guān)治療。此外應(yīng)避免軟膏與結(jié)膜接觸。對(duì)于嚴(yán)重腎衰竭的病人，應(yīng)避免反復(fù)大面積用藥，以防水楊酸在體內(nèi)積聚。奧深(復(fù)方氟米松軟膏)不適用于皮膚有滲出液體的部位，同時(shí)也不適用于粘膜部位。運(yùn)動(dòng)員慎用。