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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸多奈哌齊片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030472

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊片
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丙谷胺片?
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主要成分

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

本品主要成份為丙谷胺。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20030472

國藥準(zhǔn)字H32021429

說明
作用與功效

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

用法用量

成年/老年人:初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個(gè)月,以評價(jià)早期的臨床反應(yīng),及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用5mg/天治療一個(gè)月,做出臨床評估后,可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。

下。

副作用

多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過性反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)(發(fā)病率;5%,是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(yīng)(發(fā)病率;5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發(fā)現(xiàn)明顯的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。

本品無明顯副作用,偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng),一般不需要特殊處理;個(gè)別報(bào)道有暫時(shí)性白細(xì)胞減少和輕度轉(zhuǎn)氨酶升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)增多,產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。僅限于當(dāng)其益處大于對胎兒的危險(xiǎn)性時(shí),方可用于妊娠期。哺乳:還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗(yàn)。僅限于當(dāng)益處大于對嬰兒的危險(xiǎn)性時(shí),方可用于哺乳婦女。兒童用藥:本品不推薦用于兒童。老年用藥:見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥:見 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

藥理作用

? 本品為胃泌素受體的拮抗劑,化學(xué)結(jié)構(gòu)與胃泌素(G-17)及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學(xué)結(jié)構(gòu)相似。其功能基團(tuán)酰胺基能特異性和胃泌素競爭壁細(xì)胞上胃泌素受體,因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌,對組胺和迷走神經(jīng)刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量,促進(jìn)糖蛋白合成,對胃粘膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用,能改善消化性潰瘍的癥狀和促使?jié)冇稀?yīng)用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發(fā)生胃酸分泌的反跳現(xiàn)象,治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達(dá)半年之久。此外,本品具有利膽作用,途徑有三: ①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌,有利于排石和沖洗、疏通膽道; ②改變膽汁中成石因素,使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加,而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低; ③通過拮抗CCK,抑制內(nèi)生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴(kuò)充,使膽囊內(nèi)膽汁成分稀釋,從而可預(yù)防成石。本品安全,小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。

注意事項(xiàng)

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量;2.孕婦及哺乳期婦女慎用;3.可能引起胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐等;4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng);5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱,臨床已不再單獨(dú)用于治療潰瘍病,但其利膽作用較受重視; ②用藥期間應(yīng)避免煙、酒及刺激性食物和精神創(chuàng)傷。

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