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尼莫地平軟膠囊
尼莫地平軟膠囊

尼莫地平軟膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尼莫地平軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10970151

生產(chǎn)企業(yè): 神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
尼莫地平軟膠囊
尼莫地平軟膠囊
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

本品主要成份為尼莫地平,其化學(xué)名為1-甲基乙基2-甲氧乙基,1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸酯分子式:C21H26N2O7分子量:418.45

硫酸氫氯吡格雷片

生產(chǎn)企業(yè)

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司

樂普藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970151

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123116

說(shuō)明
作用與功效

適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:   ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。   ·急性冠脈綜合征的患者   -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。   -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。

用法用量

1缺血性腦血管病:口服,一日30~120mg,分3次服用,連服一個(gè)月,2偏頭痛:口服,一次40mg,一日3次,12周為一療程,有效率達(dá)88%,約有一半病例可基本痊愈或顯效,對(duì)血管性,緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度,減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間,并能防止先兆癥狀的出現(xiàn),3蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣:口服,一次40~60mg,一日3~4次,3~4周為一療程,如需手術(shù)的患者,手術(shù)當(dāng)天停藥,以后可繼續(xù)服用,4突發(fā)性耳聾:口服,一日40~60mg,分三次服用,5天為一療程,一般用藥3~4療程,5輕,

副作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

臨床研究經(jīng)驗(yàn):已在42,000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià),其中9000例患者治療不少于1年。包括了在CAPRIE,CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)數(shù)據(jù)。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無(wú)關(guān)。   從國(guó)外臨床研究中,發(fā)生率≥0.1%的不良反應(yīng),所有嚴(yán)重的及與該藥物相關(guān)的不良反應(yīng)在下面按照世界衛(wèi)生組織分類列出。不良反應(yīng)的發(fā)生率定義為:常見(>1/100,10);不常見(>1/1,000,100);罕見(>1/10,000,<1/1,000)。   在每個(gè)頻率分組中,不良反應(yīng)影響按照其嚴(yán)重程度遞減排序。   中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)異常:   —不常見:頭痛、頭昏和感覺異常   —罕見:眩暈   胃腸道系統(tǒng)異常:   —常見:腹瀉、腹痛和消化不良   —不常見:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、嘔吐、惡心、便秘、胃腸脹氣。   血小板、出血和凝血異常:   —不常見:出血時(shí)間延長(zhǎng)和血小板減少   皮膚和附屬器異常:   —不常見:皮疹和瘙癢

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:·懷孕期   因尚無(wú)妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹(jǐn)慎起見,應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)物之間或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用。   ·哺乳期   對(duì)大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其他代謝可從乳汁中排出,但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。 兒童用藥:尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。

成分

適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:   ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。   ·急性冠脈綜合征的患者   -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。   -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。

藥理作用

大量臨床實(shí)踐證明,蛛網(wǎng)膜下隙出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有:(1)血壓下降,血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。(2)肝炎。(3)皮膚刺痛。(4)胃腸道出血。(5)血小板減少。(6)偶見一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外,口服尼莫地平以后,個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高,血糖升高以及個(gè)別人的血小板數(shù)的升高。

藥效學(xué)特性:   氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經(jīng)生物轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動(dòng)劑通過(guò)釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對(duì)血小板ADP受體的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個(gè)生命周期都受到影響,血小板正常功能的恢復(fù)速率同血小板的更新一致。   氯吡格雷75mg,每日一次人體重復(fù)口服給藥,從第一天開始明顯抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集,抑制作用逐步增強(qiáng)并在3-7天達(dá)到穩(wěn)態(tài)。在穩(wěn)態(tài)時(shí),每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內(nèi)血小板聚集和出血時(shí)間逐漸回到基線水平。   毒理學(xué)研究:   在大鼠和狒狒進(jìn)行的臨床前研究中,最常見的反應(yīng)為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對(duì)肝代謝酶影響的結(jié)果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對(duì)肝臟代謝酶沒有作用。   大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對(duì)胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。以每天

注意事項(xiàng)

1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性,在治療過(guò)程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷,病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。   在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長(zhǎng)出血時(shí)間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時(shí)止血時(shí)間可能比往常長(zhǎng),同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況(部位和出血時(shí)間)。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應(yīng)告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。   應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時(shí)在用藥后短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)學(xué)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人

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