拉莫三嗪片

舒必利片

拉莫三嗪。

主要成份含舒必利。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

上海上藥信誼藥廠有限公司

H20140478

國藥準字H31021197

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

用于精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

1.口服，治療精神分裂癥，開始劑量為100mg(1片)，一日2~3次，逐漸增至治療量一日600~1200mg(6~12片)，維持劑量為一日200~600mg(2~6片)。止嘔，一次100~200mg(1~2片)，一日2~3次。2.6歲以上兒童按成人劑量換算，應小劑量開始，緩解增加劑量。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經有報道，后者會引發高死亡率。

1.常見有失眠、早醒、頭痛，煩躁、乏力、食欲不振等，可出現口干，視物模糊、心動過速、排尿用難與便秘等抗膽堿能不良反應。 2.劑量大于一日600mg時可出現錐體外系反應，如震顫，僵直、流誕、運動遲緩、靜坐不能，急性肌張力障礙。 3.較多引起血黎中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經失調，閉經，體重增加。 4.可出現心電圖異常和肝功能損害。 5. 少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。 6.長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用，使用時應減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳兒童用藥： 慎用。老年用藥： 老年患者應小劑量開始，緩慢增加劑量。

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

用于精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

曾有皮膚不良反應的報告，一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發生皮疹總的危險性與下列因素很有關系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別；罕見彌漫性血管內凝血(DI

1.患有心血管疾病(如:心率失常，心肌梗死，傳導異常)應慎用。 2.出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3.出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥井進行相應的處理。 4.基底神經節病變，帕金森綜合征，嚴重中樞神經抑制狀態者慎用。 5.肝、腎功能不全者應減量。 6.癲病患者慎用。