拉莫三嗪片

復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物片

拉莫三嗪。

本品為復(fù)方片劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g，腦蛋白水解物O.12g，谷氨酸20mg，硫酸軟骨素20mg， 維生素B1O.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司

H20140478

國藥準(zhǔn)字H22024107

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

口服。一日3次，成人一次3片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

在本藥作為單藥治療的試驗(yàn)中，不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗(yàn)中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴(yán)重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經(jīng)有報(bào)道，后者會(huì)引發(fā)高死亡率。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。

1.本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物，能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。可通過血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝，激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)，提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。 　　 2.吡拉西坦屬于γ-氨酪酸的環(huán)化衍生物，具有對(duì)抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損害。改善由缺氧所造成的逆行遺忘。能促使腦內(nèi)ADP轉(zhuǎn)化為ATP，使腦內(nèi)代謝能量供應(yīng)狀況改善，促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳遞，增加多巴胺的施放。 　　 3.硫酸軟骨素可以清除體內(nèi)血液中的脂質(zhì)和脂蛋白，清除血管的膽固醇，防治動(dòng)脈粥樣硬化，增強(qiáng)脂質(zhì)和和脂肪酸在細(xì)胞內(nèi)的轉(zhuǎn)換率。能增加細(xì)胞的信使核糖核酸(mRNA)和脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促進(jìn)細(xì)胞代謝的作用。 　　 4.谷氨酸參與腦蛋白代謝與糖代謝，促進(jìn)氧化過程，改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能。維生素E抗氧化，可結(jié)合飲食中的硒，防止膜及其它細(xì)胞結(jié)構(gòu)的多價(jià)不飽和脂肪酸，使其免受自由基損傷，保護(hù)紅細(xì)胞免

曾有皮膚不良反應(yīng)的報(bào)告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴(yán)重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報(bào)道(參見[不良反應(yīng)])。嚴(yán)重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評(píng)估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別；罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DI

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。