替莫唑胺膠囊

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：替莫唑胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：H20130603

生產(chǎn)企業(yè)： Orion Corporation

功能主治：用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療；常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	替莫唑胺膠囊	替加氟栓
主要成分	替莫唑胺。	1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。
生產(chǎn)企業(yè)	Orion Corporation	成都第一藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	H20130603	國(guó)藥準(zhǔn)字H51023616
說(shuō)明
作用與功效	用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療；常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。	臨床適用癥：結(jié)腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、乳腺癌、源發(fā)性肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌.首選：結(jié)腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌.次選：頭頸癌、乳腺癌、源發(fā)性肝癌.其他：肺癌、胰腺癌、前列腺癌。
用法用量	在空腹或進(jìn)食前至少一小時(shí)服用本藥。放化療期間：口服本品，75mg/m2/日，共4...	直腸用藥。一次500mg（1粒），一日1~2次。
副作用	尚不明確。	1孕婦及哺乳期婦女禁用。 2對(duì)本品過(guò)敏者慎用。
禁忌		兒童注意事項(xiàng)：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項(xiàng)：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
成分	用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療；常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。	臨床適用癥：結(jié)腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、乳腺癌、源發(fā)性肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌.首選：結(jié)腸癌、直腸癌、大腸癌、胃癌、食道癌.次選：頭頸癌、乳腺癌、源發(fā)性肝癌.其他：肺癌、胰腺癌、前列腺癌。
藥理作用	替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑。在體循環(huán)生理pH狀態(tài)下，迅速轉(zhuǎn)化為活性產(chǎn)物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。MTIC的細(xì)胞毒作用主要表現(xiàn)為DNA分子上鳥嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通過(guò)甲基化加成物的錯(cuò)配修復(fù)，發(fā)揮細(xì)胞毒作用。	本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異性藥物，其作用機(jī)制、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低。化療指數(shù)為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1／4~1／7。慢性毒性試驗(yàn)中未見到嚴(yán)重的骨髓抑制，對(duì)免疫的影響較輕微。
注意事項(xiàng)	對(duì)于接受42-49天合并治療者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。男性患者在治療過(guò)程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi)應(yīng)避孕，在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。嚴(yán)重肝功能異?；蚰I功能異常者慎用。本藥不應(yīng)用于哺乳期婦女。目前尚無(wú)3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)。	1骨髓抑制：可使白細(xì)胞、血小板減少，停藥后可恢復(fù)。 2胃腸道反應(yīng)有惡心、嘔吐、食欲不振、胃炎、腹痛、腹瀉、便血等。 3肝功能不全、貧血、體弱者慎用；孕婦慎用或不用。 4尚可引起口腔炎、皮炎、脫發(fā)、肝腎損害及對(duì)心肌功能影響。