替莫唑胺膠囊

艾恒(注射用奧沙利鉑)

替莫唑胺。

本品主要成份奧沙利鉑.輔料名稱：水合乳糖、注射用水、氮氣

Orion Corporation

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

H20130603

國藥準字H20000337

用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療；常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯合使用。2.可單藥或聯合治療晚期卵巢癌。

在空腹或進食前至少一小時服用本藥。放化療期間：口服本品，75mg/m2/日，共4...

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，靜脈輸注2～6小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調整應以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

尚不明確。

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。|2.嚴重腎功能不全者禁用。

用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療；常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯合使用。2.可單藥或聯合治療晚期卵巢癌。

替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑。在體循環生理pH狀態下，迅速轉化為活性產物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。MTIC的細胞毒作用主要表現為DNA分子上鳥嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通過甲基化加成物的錯配修復，發揮細胞毒作用。

1.血液學方面的不良反應主要是:貧血?白細胞減少，粒細胞減少及血小板減少。|2.非血液學方面的不良反應主要是:惡心?嘔吐?腹瀉。|3.神經系統:以末梢神經炎為主要表現，有時可有口腔周圍?上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

對于接受42-49天合并治療者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。男性患者在治療過程及治療結束后6個月之內應避孕，在接受該治療之前應冰凍保存精子。嚴重肝功能異常或腎功能異常者慎用。本藥不應用于哺乳期婦女。目前尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗。

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時,應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性。|2.應給預防性和/或治療性的止吐用藥。|3.當出現血液毒性（白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,應推遲下周期用藥,直至恢復。|4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類,在治療開始之前應進行神經學檢查,之后應定期進行。|5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時,本品用量應減少25%,調整劑量后若癥狀仍存在或加重,應停藥。|6.不要與堿性的藥物或介質、氯化合物、堿性制劑等一起使用,也不要用含鋁的靜脈注射器具。