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草酸艾司西酞普蘭片
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處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱:草酸艾司西酞普蘭片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20150119

生產(chǎn)企業(yè): 西安楊森制藥有限公司

功能主治:治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
草酸艾司西酞普蘭片
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鹽酸硫必利片
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主要成分

本品主要成份為草酸艾司西酞普蘭。

本品主要成份為鹽酸硫必利,化學(xué)名稱:N-(2-乙胺乙基)-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺鹽酸鹽。分子式:C15H24N2O4S·HCl,分子量:364.89。

生產(chǎn)企業(yè)

西安楊森制藥有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20150119

國藥準(zhǔn)字H12021228

說明
作用與功效

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

用于舞蹈癥、抽動(dòng)-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經(jīng)肌肉痛及乙醇中毒等。

用法用量

1.用法:口服,可以與食物同服。2.用量:抑郁癥:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙:每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)一周后增加至每日10mg。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),劑量還可以繼續(xù)增加至最大劑量每日20mg。治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。老年患者(>65歲):推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應(yīng)超過10mg。兒童和青少年(<18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者:輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能降低的患者(CLCR<30ml/分鐘)慎用。肝臟功能降低者 :建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴(yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的增加劑量。細(xì)胞色素P450 2C19(CYP2C19)慢代謝者:對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),可

口服。 1舞蹈癥及抽動(dòng)-穢語綜合征:開始每天150~300mg(1.5~3片),分3次服,漸增至每天300~600mg(3~6片);待癥狀控制后2~3個(gè)月,酌減劑量。維持量每天150~300mg(1.5~3片)。 2老年性精神運(yùn)動(dòng)障礙和遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙:開始每天100~200mg(1~2片),以后漸增至每天300~600mg(3~6片),分次服用。 3頭痛、痛性痙攣、神經(jīng)肌肉痛等:開始每天200~400mg(2~4片),連服3~8日。維持量每次50mg(半片)。一日3次。 4慢性酒精中毒:一般每日口服150mg(1.5片)。

副作用

國外文獻(xiàn)報(bào)道,不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。 長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后,有些患者會(huì)出現(xiàn)撤藥反應(yīng),盡管停止治療后可能發(fā)生撤藥反應(yīng),現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。 對本品的撤藥反應(yīng)還沒有進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng),表現(xiàn)為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現(xiàn)輕微,而且是自限性。 在國外開展的雙盲安慰劑對照研究中,本品下列不良反應(yīng)的發(fā)生明顯多于安慰劑,所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。 下列為SSRI類藥物的不良反應(yīng): 心血管系統(tǒng)-體位性低血壓 代謝和營養(yǎng)-低鈉血癥,抗利尿激素分泌異常 眼部-視覺異常 胃腸道系統(tǒng)-惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏 全身癥狀-失眠、頭暈、疲乏、困倦和過敏反應(yīng) 肝膽系統(tǒng)-肝臟功能檢查異常 肌肉骨骼系統(tǒng)-關(guān)節(jié)痛和肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)-癲癇發(fā)作、震顫、運(yùn)動(dòng)障礙、5-羥色胺綜合征 精神病性障礙-幻覺、躁狂、意識(shí)混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發(fā)作、神經(jīng)質(zhì) 腎臟和泌尿系

對本品過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前尚無本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應(yīng),未發(fā)現(xiàn)畸形發(fā)生率增加。對人體的危險(xiǎn)性尚不清楚,因而本品不應(yīng)用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風(fēng)險(xiǎn)/利益后方可使用。2.哺乳期婦女:草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應(yīng)接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。兒童用藥:抗抑郁藥不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)給藥組發(fā)生與自殺行為相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺意念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使進(jìn)行臨床試驗(yàn),仍需密切監(jiān)測患者的自殺行為。老年用藥:65歲以上的老年患者,推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應(yīng)超過10mg。參見【用法用量】。

成分

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

用于舞蹈癥、抽動(dòng)-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經(jīng)肌肉痛及乙醇中毒等。

藥理作用

較常見的為嗜睡(發(fā)生率約為2.5%)、溢乳、閉經(jīng)(停藥后可恢復(fù)正常)、消化道反應(yīng)及頭暈、乏力等。個(gè)別人可出現(xiàn)木僵、肌強(qiáng)直、心率加快、血壓波動(dòng)、出汗等綜合征。

注意事項(xiàng)

由于缺乏足夠的臨床資料,因此18歲以下兒童或青少年建議不要使用本品。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮:一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會(huì)加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應(yīng)通常在持續(xù)治療兩周后會(huì)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。 癲癇發(fā)作:出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者,應(yīng)該對已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測。如果癲癇發(fā)作頻率增加,應(yīng)該停用SSRI類藥物。 躁狂:SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。 糖尿病:對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會(huì)影響對血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調(diào)整這些藥物的劑量。 自殺;通常在SSRI類藥物治療的初期可能會(huì)增加自殺的風(fēng)險(xiǎn),這個(gè)時(shí)期對患者進(jìn)行密切監(jiān)測非常重要。 低鈉血癥:罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥(可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的)的報(bào)告,通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險(xiǎn)的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時(shí),應(yīng)注意

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝腎功能不全者慎用;3.駕駛員及高空作業(yè)者慎用;4.避免與酒精及中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物合用;5.定期檢查肝腎功能。

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