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草酸艾司西酞普蘭片
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處方藥 非醫保 進口

通用名稱:草酸艾司西酞普蘭片

批準文號:國藥準字J20150119

生產企業: 西安楊森制藥有限公司

功能主治:治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
主要成分

本品主要成份為草酸艾司西酞普蘭。

本品主要成份為鹽酸普拉克索。

生產企業

西安楊森制藥有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字J20150119

國藥準字H20183368

說明
作用與功效

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

本品用于治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(劑末現象或\"開關\"波動)時,都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達0.75mg(見【用法用量】)。

用法用量

1.用法:口服,可以與食物同服。2.用量:抑郁癥:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據患者的個體反應,每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應持續治療至少6個月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙:每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續一周后增加至每日10mg。根據患者的個體反應,劑量還可以繼續增加至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續數月。老年患者(>65歲):推薦以上述常規起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應超過10mg。兒童和青少年(<18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者:輕中度腎功能降低者不需要調整劑量,嚴重腎功能降低的患者(CLCR<30ml/分鐘)慎用。肝臟功能降低者 :建議起始劑量每日5mg,持續治療2周。根據患者的個體反應,劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意并進行特別謹慎的增加劑量。細胞色素P450 2C19(CYP2C19)慢代謝者:對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續治療2周,根據患者的個體反應,可

當腎功能損害的患者服用本品時,建議參照【用法用量】減少劑量。幻覺為多巴胺能受體激動劑和左旋多巴治療的副反應。應告知患者可能會發生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森,聯合應用左旋多巴,可能會在本品的初始加量階段發生運動障礙。如果發生上述副反應,應該減少左旋多巴用量。本品與嗜睡和突然睡眠發作有關,尤其對于帕金森病患者。在日?;顒又械耐蝗凰甙l作,有時沒有意識或預兆,但是這種情況很少被報導。必須告知患者這種副反應,建議其在應用本品治療的過程中要謹慎駕駛車輛或操作機器。已經發生過嗜睡和/或突然睡眠發作副反應的患

副作用

國外文獻報道,不良反應多發生在開始治療的第1-2周,持續治療后不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。 長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后,有些患者會出現撤藥反應,盡管停止治療后可能發生撤藥反應,現有的臨床前和臨床證據都沒有顯示SSRI類藥物可以導致依賴。 對本品的撤藥反應還沒有進行系統評價,已經觀察到西酞普蘭的撤藥反應,表現為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現輕微,而且是自限性。 在國外開展的雙盲安慰劑對照研究中,本品下列不良反應的發生明顯多于安慰劑,所列的發生率未經安慰劑校正。 下列為SSRI類藥物的不良反應: 心血管系統-體位性低血壓 代謝和營養-低鈉血癥,抗利尿激素分泌異常 眼部-視覺異常 胃腸道系統-惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏 全身癥狀-失眠、頭暈、疲乏、困倦和過敏反應 肝膽系統-肝臟功能檢查異常 肌肉骨骼系統-關節痛和肌痛 神經系統-癲癇發作、震顫、運動障礙、5-羥色胺綜合征 精神病性障礙-幻覺、躁狂、意識混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發作、神經質 腎臟和泌尿系

對本品活性成份任何輔料過敏者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前尚無本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應,未發現畸形發生率增加。對人體的危險性尚不清楚,因而本品不應用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風險/利益后方可使用。2.哺乳期婦女:草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。兒童用藥:抗抑郁藥不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發現給藥組發生與自殺行為相關的行為(自殺企圖和自殺意念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使進行臨床試驗,仍需密切監測患者的自殺行為。老年用藥:65歲以上的老年患者,推薦以上述常規起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應超過10mg。參見【用法用量】。

成分

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

本品用于治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(劑末現象或\"開關\"波動)時,都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達0.75mg(見【用法用量】)。

藥理作用

注意事項

由于缺乏足夠的臨床資料,因此18歲以下兒童或青少年建議不要使用本品。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮:一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應通常在持續治療兩周后會逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。 癲癇發作:出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用于不穩定的癲癇發作患者,應該對已經得到控制的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加,應該停用SSRI類藥物。 躁狂:SSRI類藥物應慎用于有躁狂或輕躁狂發作史的患者。轉為躁狂發作的患者應停止使用SSRI類藥物。 糖尿病:對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調節。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調整這些藥物的劑量。 自殺;通常在SSRI類藥物治療的初期可能會增加自殺的風險,這個時期對患者進行密切監測非常重要。 低鈉血癥:罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥(可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的)的報告,通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時,應注意

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運動障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。

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