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草酸艾司西酞普蘭片
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處方藥 非醫保 進口

通用名稱:草酸艾司西酞普蘭片

批準文號:國藥準字J20150119

生產企業: 西安楊森制藥有限公司

功能主治:治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
丙戊酸鈉片
丙戊酸鈉片
主要成分

本品主要成份為草酸艾司西酞普蘭。

丙戊酸鈉。

生產企業

西安楊森制藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

批準文號

國藥準字J20150119

國藥準字H32020847

說明
作用與功效

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作,大發作的單藥或合并用藥治療,有時對復雜部分性發作也有一定療效。

用法用量

1.用法:口服,可以與食物同服。2.用量:抑郁癥:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據患者的個體反應,每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應持續治療至少6個月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙:每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續一周后增加至每日10mg。根據患者的個體反應,劑量還可以繼續增加至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續數月。老年患者(>65歲):推薦以上述常規起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應超過10mg。兒童和青少年(<18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者:輕中度腎功能降低者不需要調整劑量,嚴重腎功能降低的患者(CLCR<30ml/分鐘)慎用。肝臟功能降低者 :建議起始劑量每日5mg,持續治療2周。根據患者的個體反應,劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意并進行特別謹慎的增加劑量。細胞色素P450 2C19(CYP2C19)慢代謝者:對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續治療2周,根據患者的個體反應,可

成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。開始時按5~10mg/kg,一周后遞增,至能控制發作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用,以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8~2.4g。小兒常用量:按體重計與成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受為止。

副作用

國外文獻報道,不良反應多發生在開始治療的第1-2周,持續治療后不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。 長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后,有些患者會出現撤藥反應,盡管停止治療后可能發生撤藥反應,現有的臨床前和臨床證據都沒有顯示SSRI類藥物可以導致依賴。 對本品的撤藥反應還沒有進行系統評價,已經觀察到西酞普蘭的撤藥反應,表現為:頭暈、頭痛和惡心,大部分表現輕微,而且是自限性。 在國外開展的雙盲安慰劑對照研究中,本品下列不良反應的發生明顯多于安慰劑,所列的發生率未經安慰劑校正。 下列為SSRI類藥物的不良反應: 心血管系統-體位性低血壓 代謝和營養-低鈉血癥,抗利尿激素分泌異常 眼部-視覺異常 胃腸道系統-惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏 全身癥狀-失眠、頭暈、疲乏、困倦和過敏反應 肝膽系統-肝臟功能檢查異常 肌肉骨骼系統-關節痛和肌痛 神經系統-癲癇發作、震顫、運動障礙、5-羥色胺綜合征 精神病性障礙-幻覺、躁狂、意識混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發作、神經質 腎臟和泌尿系

有藥源性黃疸個人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病,肝病史,腎功能損害,器質性腦病時慎用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前尚無本品用于孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應,未發現畸形發生率增加。對人體的危險性尚不清楚,因而本品不應用于孕婦,如有臨床需要,只有在慎重考慮其風險/利益后方可使用。2.哺乳期婦女:草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌,哺乳婦女不應接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。兒童用藥:抗抑郁藥不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發現給藥組發生與自殺行為相關的行為(自殺企圖和自殺意念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使進行臨床試驗,仍需密切監測患者的自殺行為。老年用藥:65歲以上的老年患者,推薦以上述常規起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應超過10mg。參見【用法用量】。

成分

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作,大發作的單藥或合并用藥治療,有時對復雜部分性發作也有一定療效。

藥理作用

1.常見不良反應表現為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經周期改變;2.較少見短暫的脫發、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁;3.長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死;4.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長,應定期檢查血相;5.對肝功能有損害,引起血清堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高,服用2個月要檢查肝功能;6.偶有過敏;7.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

注意事項

由于缺乏足夠的臨床資料,因此18歲以下兒童或青少年建議不要使用本品。 下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。 矛盾性焦慮:一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應通常在持續治療兩周后會逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。 癲癇發作:出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用于不穩定的癲癇發作患者,應該對已經得到控制的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加,應該停用SSRI類藥物。 躁狂:SSRI類藥物應慎用于有躁狂或輕躁狂發作史的患者。轉為躁狂發作的患者應停止使用SSRI類藥物。 糖尿病:對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調節。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調整這些藥物的劑量。 自殺;通常在SSRI類藥物治療的初期可能會增加自殺的風險,這個時期對患者進行密切監測非常重要。 低鈉血癥:罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥(可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的)的報告,通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時,應注意

1.用藥期間避免飲酒,飲酒可加重鎮靜作用;2.停藥應逐漸減量以防再次出現發作;取代其他抗驚厥藥物時,本品應逐漸增加用量,而被取代藥應逐漸減少用量;3.外科手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長,或中樞神經抑制藥作用的增強。4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查。5.對診斷的干擾,尿酮試驗可出現假陽性,甲狀腺功能試驗可能受影響;6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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