阿昔洛韋分散片

伊曲康唑分散片

本品主要成份為阿昔洛韋，其化學(xué)名稱為9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。

本品主要成份為伊曲康唑。化學(xué)名稱：順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.64

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093947

國藥準(zhǔn)字H20090185

（1）單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。

伊曲康唑分散片適用于治療以下疾病： 1.外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

口服，劑量如下： 本品為分散片，可直接口服／吞服，或?qū)⒈酒吠度爰s100ml水中，振搖分散后口服。 （一）常用劑量 1、急性帶狀皰疹：成人每次200mg～800mg，每4小時(shí)1次，1日5次，連用7～10天。 2、生殖器皰疹： 初發(fā)生殖器皰疹：成人每次200mg，每4小時(shí)1次，1日5次，連用10天。 慢性復(fù)發(fā)性生殖器皰疹：成人每次200mg—400mg，每日2次，持續(xù)治療4～6個(gè)月或12個(gè)月，進(jìn)行再評(píng)價(jià)。根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果，選擇每次200mg、每日3次，或每次200mg、每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性可能會(huì)隨時(shí)間變化。治療1年后，要對(duì)生殖器皰疹感染者的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性進(jìn)行再評(píng)價(jià)，以確定是否繼續(xù)使用本品治療。 間歇性治療：應(yīng)在復(fù)發(fā)性癥狀初期給予及時(shí)治療，成人每次200mg，每4小時(shí)1次，1日5次，服用5天以上。 3、水痘： 2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/kg，每日4次，總量為80mg/kg/日。 （二）劑量調(diào)節(jié) 1、急慢性腎衰患者：此類病人的用法用量請(qǐng)參見表1。（詳見說明書） 2、血液透析：對(duì)于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時(shí)，6小時(shí)的血液透析使血藥濃度下降60%，因此病人的用藥劑量應(yīng)在每次透析后予以追加調(diào)整。 3、腹腔透析：無須在給藥期間調(diào)整劑量。

為達(dá)到最佳吸收，應(yīng)餐后立即給藥，可加水分散均勻后口服，也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。 2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。 3.皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天；高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長(zhǎng)治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。 4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。 5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。 6.對(duì)于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑分散片治療真菌感染時(shí)，伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低，劑量可加倍。 7.甲真菌病： 1）沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個(gè)沖擊療程。對(duì)于指甲感染，推薦采用兩個(gè)沖擊療程，每個(gè)療程間隔3周 ；對(duì)于趾甲感染，推薦采用三個(gè)沖擊療程。每個(gè)療程間隔3周。 2)或者采用連續(xù)治療：每次200mg，每天一次，連用三個(gè)月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對(duì)皮膚感染來說，停藥后2-4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效，對(duì)

對(duì)阿昔洛書過敏者禁用

在已報(bào)告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘： 少見的不良反應(yīng)包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)（如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫），有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和綜合癥，但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑分散片長(zhǎng)療程（約一個(gè)月以上）治療時(shí)，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)癥癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無汗?jié)撛谛詡ψ饔谩２溉槠诓灰耸褂谩和盟帲阂蛞燎颠蛴糜趦和呐R床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。老年用藥：尚不明確。

（1）單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。

伊曲康唑分散片適用于治療以下疾病： 1.外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

偶有頭暈﹑頭痛﹑關(guān)節(jié)痛﹑惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑胃部不適﹑食欲減退﹑口渴﹑白細(xì)胞下降﹑蛋白尿及尿素氮輕度升高﹑皮膚瘙癢等，長(zhǎng)程給藥偶見痤瘡﹑失眠﹑月經(jīng)紊亂。

1.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。 7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。 8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。

1.對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者，以及治療過程中出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險(xiǎn)性)。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。 4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?6.胃酸降低時(shí)，會(huì)影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康分散片至少2小時(shí)后，再服用這些藥物。