阿昔洛韋分散片

方希(阿維A膠囊)

本品主要成份為阿昔洛韋，其化學名稱為9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。

本品主要成份：阿維A。

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20093947

國藥準字H20010788

（1）單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。

本品適用于治療以下疾病：

口服，劑量如下： 本品為分散片，可直接口服／吞服，或?qū)⒈酒吠度爰s100ml水中，振搖分散后口服。 （一）常用劑量 1、急性帶狀皰疹：成人每次200mg～800mg，每4小時1次，1日5次，連用7～10天。 2、生殖器皰疹： 初發(fā)生殖器皰疹：成人每次200mg，每4小時1次，1日5次，連用10天。 慢性復發(fā)性生殖器皰疹：成人每次200mg—400mg，每日2次，持續(xù)治療4～6個月或12個月，進行再評價。根據(jù)再評價結(jié)果，選擇每次200mg、每日3次，或每次200mg、每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染者的發(fā)作頻率和嚴重性進行再評價，以確定是否繼續(xù)使用本品治療。 間歇性治療：應(yīng)在復發(fā)性癥狀初期給予及時治療，成人每次200mg，每4小時1次，1日5次，服用5天以上。 3、水痘： 2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/kg，每日4次，總量為80mg/kg/日。 （二）劑量調(diào)節(jié) 1、急慢性腎衰患者：此類病人的用法用量請參見表1。（詳見說明書） 2、血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60%，因此病人的用藥劑量應(yīng)在每次透析后予以追加調(diào)整。 3、腹腔透析：無須在給藥期間調(diào)整劑量。

本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反應(yīng)最小。 1.開始治療：開始阿維A治療應(yīng)為每天25或30mg，作為一個單獨劑量與主餐一起服用。如果經(jīng)過4周治療效果不滿意，又沒有毒性反應(yīng)，每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg，如果需要把副作用減至最小，此劑量還可減少。 2.維持治療：治療開始有效后，可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應(yīng)以臨床效果和耐受性作為根據(jù)。一些病例，增加劑量至最大每天75mg，可能是必要的。 3.一般來說，當皮損已充分消退，治療應(yīng)該停止。復發(fā)可按開始治療的方法再治療。其它角化性疾病：角化性疾病的維持劑量為每天10mg，最大為每天50mg。

對阿昔洛書過敏者禁用

1.孕婦、哺乳期婦女及兩年內(nèi)有生育愿望的婦女禁用。 2.對阿維A或其它維甲酸類藥物過敏者禁用。 3.嚴重肝腎功能不全者、高脂血癥者，維生素A過多癥或?qū)S生素A及其代謝物過敏者禁用。

（1）單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。

本品適用于治療以下疾病：

偶有頭暈﹑頭痛﹑關(guān)節(jié)痛﹑惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑胃部不適﹑食欲減退﹑口渴﹑白細胞下降﹑蛋白尿及尿素氮輕度升高﹑皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡﹑失眠﹑月經(jīng)紊亂。

本品主要和常見的不良反應(yīng)為維生素A過多綜合癥樣反應(yīng)，主要表現(xiàn)為： 1.皮膚：瘙癢﹑感覺過敏﹑光過敏﹑紅斑﹑干燥﹑鱗屑﹑甲溝炎等。 2.粘膜：唇炎﹑鼻炎﹑口干等。 3.眼：眼干燥﹑結(jié)膜炎等。 4.肌肉骨胳：肌痛﹑背痛﹑關(guān)節(jié)痛﹑骨增生等。 5.神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛﹑步態(tài)異常﹑顱內(nèi)壓升高﹑耳鳴﹑耳痛等。 6.其它：疲勞﹑厭食﹑食欲改變﹑惡心﹑腹痛等。 7.實驗室異常：可見谷草轉(zhuǎn)氨酶﹑谷丙轉(zhuǎn)氨酶﹑堿性磷酸酶﹑甘油三酯﹑膽紅素﹑尿酸﹑網(wǎng)織紅細胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白﹑白血球及磷﹑鉀等電解質(zhì)減少。繼續(xù)治療或停止用藥，改變可恢復。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。 7.生殖器復發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標準。生殖器復發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。 8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。 9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。

1.育齡婦女在開始阿維A治療前2周內(nèi)，必須進行血液或尿液妊娠試驗，確認妊娠試驗為陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前，治療期間和停止治療后至少2年內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應(yīng)定期進行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。 2.在阿維A治療期間或治療后2個月內(nèi)，應(yīng)避免飲用含酒精的飲料，并忌酒。 3.在服用阿維A前和治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)每周檢查。若肝功能未恢復正常或進一步惡化，必須停止治療，并繼續(xù)監(jiān)測肝功能至少3個月。 4.對有脂代謝障礙﹑糖尿病﹑肥胖癥﹑酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5.對長期服用阿維A的患者，應(yīng)定期檢查有無骨異常。 6.正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內(nèi)，患者不得獻血。 7.治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。