復(fù)方腦蛋白水解物片

羅替高汀貼片

本品為復(fù)方制劑，主要成份為每片含腦蛋白水解物180mg，谷氨酸20mg，硫酸軟骨素20mg，維生素B1 1mg,維生素B6 0.5mg。

本品主要成份為羅替高汀。

哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

國藥準(zhǔn)字H20056238

注冊證號H20180027

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

口服。一日3次，成人一次4片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

1.用法：本品一日一次，每日應(yīng)在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時，然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落，應(yīng)在當(dāng)天剩余時間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片。2.用量；推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:1S5起始劑量為2mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內(nèi)達到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動現(xiàn)象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內(nèi)達到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h，可應(yīng)用多貼貼片以達到最終劑量，例如，可聯(lián)合應(yīng)用6mg/24h和4mg/24h貼片，達到劑量10mg/24h。3.停藥：本品應(yīng)逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報道。

根據(jù)安慰劑對照臨床試驗的匯總分析，1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中，分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應(yīng)。治療開始時可能發(fā)生多巴胺能不良反應(yīng)，如：惡心和嘔吐。繼續(xù)治療時，這些反應(yīng)通常為輕度或中度，且一過性。接受本品治療的患者中，超過10%的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、給藥部位反應(yīng)、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應(yīng)。研究中，按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中，35.7%的患者出現(xiàn)給藥部位反應(yīng)，大多數(shù)呈輕度或中度，且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

1.過敏體質(zhì)者慎用。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重心臟病、高血壓、腎病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免貼敷部位受壓或摩擦；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。