吉非替尼片

佳迪(醋酸甲地孕酮分散片)

吉非替

化學(xué)名稱(chēng)：6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

AstraZeneca UK Limited

南京臣功制藥股份有限公司

H20090759

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010419

局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。

250mg(1片)，1日1次

一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2—4次。

對(duì)人肝微粒體進(jìn)行的體外試驗(yàn)證實(shí)，吉非替尼主要通過(guò)肝細(xì)胞色素P-450系的CYP 3A4代謝。所以吉非替尼可能會(huì)與誘導(dǎo)、抑制或?yàn)橥桓蚊复x的藥物發(fā)生相互作用。動(dòng)物研究表明吉非替尼很少有酶誘導(dǎo)作用，體外研究顯示吉非替尼可有限地抑制CYP 2D6。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。

吉非替尼是一種選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達(dá)于上皮來(lái)源的實(shí)體瘤。

與其它孕酮類(lèi)藥物相似，但一般較輕。可能出現(xiàn)乳房痛、溢乳，閉經(jīng)、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。精神方面:神經(jīng)質(zhì)、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。皮膚與粘膜:過(guò)敏反應(yīng)包括搔癢、麻疹、血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無(wú)防御性反應(yīng)等曾被報(bào)告，少數(shù)病例有痤瘡，禿頭或多毛之報(bào)告。胃腸:惡心及消化不良，尤其會(huì)發(fā)生在較大劑量。亦可能產(chǎn)生類(lèi)似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng)，偶有阻塞性黃疸的報(bào)導(dǎo)。

嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉，惡心，嘔吐或厭食，這些癥狀應(yīng)按臨床需要進(jìn)行處理。

對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè)，對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。