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復方氟尿嘧啶口服溶液
復方氟尿嘧啶口服溶液

復方氟尿嘧啶口服溶液

處方藥 非醫保

通用名稱:復方氟尿嘧啶口服溶液

批準文號:國藥準字H13023412

生產企業: 華潤三九(唐山)藥業有限公司

功能主治:本品用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方氟尿嘧啶口服溶液
復方氟尿嘧啶口服溶液
甲苯磺酸索拉非尼片
甲苯磺酸索拉非尼片
主要成分

本品主要成分為氟尿嘧啶﹑人參多糖

甲苯磺酸索拉非尼。

生產企業

華潤三九(唐山)藥業有限公司

Bayer Pharma AG

批準文號

國藥準字H13023412

H20130137

說明
作用與功效

本品用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

用法用量

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為5~7.5g,每日口服40~80mg,可分2次服用。一個療程結束后休息1~2周,繼續第二療程。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑,規格為每片200mg。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

副作用

因由猝死危險。發生心血管反應(心率失常、心絞痛、ST.段改變)的患者禁用。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中,最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中,3級和4級不良事件的數目分別占不良事件總數的31%和7%,而安慰劑對照組患者則分別為22%和6%。

禁忌

成分

本品用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

藥理作用

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內達最低點,約在2~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。

注意事項

1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應減少。 3.如發生經證實的心血管反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險。 4.本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。 5.如需大劑量用藥,請在醫生指導下進行。 6.服用2個療程后進行復查一次。

建議在索拉非尼治療頭6周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險,因此,同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查;有活動性出血(如胃腸道出血)傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒細胞減少和血小板減少),所以,即往進行過骨髓抑制治療(包括放療和化療)的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在進行化療后,其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間,患者不宜進行肌肉注射,這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少,使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制,FDA將此藥列入妊娠期應用危險性分類D類,因此,孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施;若在服藥期間懷孕,醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間,最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者(CrCl<30ml/min)應慎用索拉非尼。

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