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復方氟尿嘧啶口服溶液
復方氟尿嘧啶口服溶液

復方氟尿嘧啶口服溶液

處方藥 非醫保

通用名稱:復方氟尿嘧啶口服溶液

批準文號:國藥準字H13023412

生產企業: 華潤三九(唐山)藥業有限公司

功能主治:本品用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方氟尿嘧啶口服溶液
復方氟尿嘧啶口服溶液
可怡(依西美坦片)
可怡(依西美坦片)
主要成分

本品主要成分為氟尿嘧啶﹑人參多糖

依西美坦片。

生產企業

華潤三九(唐山)藥業有限公司

上海朝暉藥業有限公司

批準文號

國藥準字H13023412

國藥準字H20020013

說明
作用與功效

本品用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

用法用量

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為5~7.5g,每日口服40~80mg,可分2次服用。一個療程結束后休息1~2周,繼續第二療程。

成人和老年患者:推薦劑量為25mg,每日一次,每次一片,建議餐后服用。早期乳腺癌患者應持續服用本品,直至完成5年的聯合序貫輔助內分泌治療(即他莫昔芬序貫依西美坦)。或服用本品直至出現腫瘤復發。患者同時接受細胞色素P-450(CYP)3A4誘導劑,如利福平、苯妥英時,本品的推薦劑量為50mg,每日一次,餐后服用。

副作用

因由猝死危險。發生心血管反應(心率失常、心絞痛、ST.段改變)的患者禁用。

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

禁忌

成分

本品用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

藥理作用

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內達最低點,約在2~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。

本品主要不良反應有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標(如丙氨酸轉移酶等)異常等。在臨床試驗中,只有3%的病人由于不良反應終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內;由于不良反應在后期終止治療者不常見(0.3%)。

注意事項

1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應減少。 3.如發生經證實的心血管反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險。 4.本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。 5.如需大劑量用藥,請在醫生指導下進行。 6.服用2個療程后進行復查一次。

絕經前的女性患者一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應增加

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